Tubo para bomba peristáltica Imapure®

em siliconeem polietersulfonaflexível

Visão geral
Imapure® é um tubo de silicone curado em platina desenvolvido para bombas peristálticas e transferência de fluidos em aplicações farmacêuticas e biotecnológicas. Imapure® é um tubo de silicone translúcido conhecido por seu interior ultra liso que evita o acúmulo de partículas. Foi especialmente desenvolvido para atender aos requisitos críticos dos padrões alimentícios e farmacêuticos em mercados regulamentados.

Caraterísticas

• Fabricado com tecnologia avançada de extrusão controlada por PLC e resina de silicone platina de classe mundial.
• Produzido com resina de silicone curado em platina certificada NSF-51.
• Estudo de Extractables & Leachables do laboratório TOXIKON, EUA disponível mediante solicitação.
• Fabricado e embalado em sala limpa ISO-7 certificada e auditada pela TUV Nord.
• Inspeção a laser online para manter consistência dimensional crítica.
• Marcação a laser para rastreabilidade.
• Compatível com FDA 21 CFR, USP Classe VI, USP Classe 87 (in Vitro) e ISO 10993.
• Excelente transparência sem odor ou sabor.
• Excelente biocompatibilidade devido à inércia com tecidos e células.
• Esterilizável por autoclave, óxido de etileno e radiação gama.
• Disponível com codificação de cores compatível com FDA para fácil identificação.
• Dimensões, dureza e comprimentos personalizados disponíveis.
• Disponível com formulação dissipativa estática (107 a 109 Ω-cm).

Aplicações

• Bomba peristáltica
• Conjuntos de uso único
• Transferência estéril crítica e enchimento na indústria farmacêutica
• Análises químicas e analíticas
• Fermentação em indústrias biotecnológicas
• Aplicações biofarmacêuticas e microbiológicas
• Aplicações sanitárias
• Processamento de mídia e células de carga
• Administração de medicamentos e amostragem

Certificações

• Estudo E&L disponível mediante solicitação
• Certificado FDA 21 CFR 177.2600
• Certificado USP Classe VI
• Certificação RoHS
• Certificação livre de ftalatos / bisfenol / plastificantes
• Certificação TSE/BSE Free
• Vida útil de 5 anos

Caraterísticas / Especificações técnicas

• Estudo E&L baseado em TOXIKON disponível mediante solicitação
• Certificado FDA 21 CFR 177.2600
• Resina de silicone certificada NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 até SLE-(PT)-80
• Registro USFDA DMF #26201
• Compatível com EP 3.1.9
• Certificado alemão BfR VI
• França: Certificado Arrete du 25
• Certificado USP Classe VI
• Certificado ISO 10993
• Certificação RoHS
• Certificação livre de ftalatos / bisfenol / plastificantes
• Certificação TSE/BSE Free
• Vida útil de 5 anos