Esterilizador de laboratório AV

para unidade de esterilizaçãopara a indústria farmacêuticaa vapor saturado

Visão geral
A Série AV é um esterilizador a vapor conforme GMP para aplicações farmacêuticas e laboratoriais, incluindo formulação, fill‑finish, biotecnologia, vacinas, laboratórios e esterilização terminal. Disponível em 25 tamanhos de câmara padrão (195–10.000 L) e com mais de 400 opções pré‑engenheiradas e validadas para adaptar processo, layout e automação.

Cargas típicas

• Peças de máquinas
• Carcaças de filtros
• Componentes de fecho (tampas, êmbolos, cápsulas)
• Líquidos em recipientes abertos ou ventilados
• Líquidos em recipientes fechados (SVP em frascos, ampolas)
• Vidraria
• Recipientes com filtro de ventilação
• Têxteis
• Materiais contaminados

Layout adaptável à instalação
Portas deslizantes ou de batente, posicionamento configurável da área técnica e opção de instalação remota do quadro elétrico. O esterilizador adapta‑se às restrições do edifício mantendo acesso simples para operação e manutenção.

Construção sanitária GMP
Projetado para ambientes regulamentados: layouts totalmente drenáveis, superfícies não retentivas e superfícies de contacto em aço inoxidável 316L com acabamento liso. Soldas niveladas; registos de fabrico disponíveis. Materiais em contacto com o processo com rastreabilidade EN 10204; elastómeros compatíveis com USP Classe VI.

Soluções de contenção por barreira
Opções incluem Air Differential Seal para áreas assépticas (diferencial de pressão controlado) e Bioseal hermético para aplicações de alto confinamento até BSL‑4. Selos podem ser montados de um ou ambos os lados para separar áreas de processo e técnicas.

Características

• Design flexível com mais de 400 opções pré‑engenheiradas e validadas
• Opções de conformidade EN 285: monitorização independente, detector de ar, portas de amostragem de vapor, testes de fuga e Bowie‑Dick
• Opções de isolamento térmico: lã cerâmica com revestimento, isolamento removível com clip, isolamento elastomérico de célula fechada para salas limpas
• Suporte ao desenvolvimento de ciclos e validação com documentação de qualificação e definição de ciclos baseada em risco
• Fabricado com componentes industriais padrão não proprietários, disponíveis globalmente
• Opção Série AVD: esterilização a vapor combinada com biodescontaminação por HPV

Certificações e conformidade
Projetado e fabricado segundo princípios cGMP dentro de um sistema de qualidade ISO 9001. Sistemas podem ser configurados para atender regulamentações farmacêuticas internacionais aplicáveis (incluindo FDA e GMP da UE) e requisitos elétricos, EMC e de segurança relevantes.

Especificações técnicas

• Denominação: AV Series
• Fabricante / marca: SteelcoBelimed
• Volume da câmara: 25 tamanhos padrão de 195 a 10.000 L
• Opções validadas: mais de 400 opções pré‑engenheiradas
• Materiais de construção: aço inoxidável 316L para superfícies em contacto com o produto
• Materiais em contacto com o processo: rastreabilidade EN 10204; elastómeros compatíveis com USP Classe VI
• Normas / conformidade: design cGMP; configurável para EN 285 e requisitos FDA / GMP UE
• Opções de portas: deslizantes, de batente; múltiplas configurações frontais
• Opções de isolamento: lã cerâmica com revestimento; isolamento removível com clip; isolamento elastomérico de célula fechada para salas limpas
• Opção combinada: Série AVD (esterilização a vapor + biodescontaminação HPV)