Esterilizador hospitalar AVD

de laboratórioa vaporhorizontal

Visão geral
A Série AVD combina esterilização a vapor de grau farmacêutico com biodecontaminação por peróxido de hidrogénio vaporizado (HPV/H2O2) numa única antecâmara de transferência para suportar passagens controladas a áreas assépticas sob cGMP. O sistema é configurável com portas deslizantes ou de batente e adapta‑se às limitações das instalações mantendo acesso para manutenção e operação.

Cargas típicas

• Esterilização a vapor
  • Peças de máquinas
  • Corpos de filtros
  • Líquidos em recipientes abertos ou fechados
  • Vidraria
  • Têxteis
  • Materiais contaminados
• Esterilização química (HPV)
  • Materiais descartáveis embalados
  • Dispositivos de administração de fármacos embalados
  • Instrumentos em aço inoxidável embalados
  • Peças de máquinas e pequenos recipientes inox
  • Dispositivos eletrónicos
  • Diversos materiais de laboratório em vidro ou plástico

Opções de instalação
Escolha portas deslizantes ou de batente, posição da área técnica e montagem remota opcional do armário elétrico. Configurações pré‑engenheiradas permitem integração em edifícios com restrições sem necessidade de engenharia personalizada complexa.

Construção sanitária conforme GMP
Superfícies em contacto com o processo em aço inoxidável 316L com acabamento liso, design totalmente drenável e geometria não retentiva. Soldaduras niveladas e documentação de fabrico em livro de registo. Materiais em contacto com rastreabilidade EN 10204 e elastómeros conformes a USP Classe VI.

Soluções de contenção por barreira
Barreiras selecionáveis: Air Differential Seal para controlo do diferencial de pressão em áreas assépticas ou Bioseal hermético para aplicações de alto confinamento até BSL‑4. As vedações podem ser montadas num ou em ambos os lados para separar totalmente as áreas de processo e técnica.

Aeração rápida e segura
Após a biodecontaminação, ar filtrado é injectado para purgar o H2O2 vaporizado; a recirculação e a exaustão através de catalisador decompõem o H2O2 em água e oxigénio. O H2O2 residual é monitorizado e as portas permanecem bloqueadas até que os níveis estejam abaixo de 1 ppm. A injecção e monitorização de H2O2 são registadas.

Sistema preciso de dosagem de H2O2
Gerador integrado prepara e dosa o H2O2 para o vaporizador. O H2O2 líquido é fornecido a partir de um contentor acessível pelo lado de carga. Uma célula de carga verifica o consumo por ciclo e o nível restante; o controlador sinaliza a substituição do contentor quando necessário.

Características

• Design modular flexível com mais de 400 opções pré‑engenheiradas e validadas para adaptar‑se a requisitos e restrições de layout
• Opções de conformidade EN 285: monitorização independente, tomadas de amostras de vapor, detector de ar, testes de fuga e Bowie‑Dick; suporte de qualificação disponível
• Suporte para desenvolvimento e validação de ciclos: definição baseada em risco, mapeamento, documentação de qualificação e testes
• Componentes não proprietários e peças sobressalentes documentadas com rastreabilidade

Certificações e normas
Projetado e fabricado segundo princípios cGMP num sistema de qualidade certificado ISO 9001. Os sistemas são desenvolvidos para suportar as normas farmacêuticas internacionais aplicáveis (FDA, EU GMP) e requisitos elétricos, EMC e de segurança relevantes.

Dimensões e capacidade

• Volume da câmara: 25 tamanhos standard de 195 a 10.000 L
• Dimensões personalizadas disponíveis a pedido

Especificações técnicas

• Produto: esterilizador a vapor combinado e antecâmara de biodecontaminação HPV (AVD Series)
• Tecnologias de processo: esterilização por vapor saturado e biodecontaminação por H2O2 vaporizado
• Materiais: aço inoxidável 316L para superfícies em contacto; rastreabilidade EN 10204; elastómeros USP Classe VI
• Design sanitário: totalmente drenável, superfícies não retentivas, soldaduras niveladas
• Sistema H2O2: gerador integrado, dosagem precisa, verificação por célula de carga, registo de monitorização
• Aeração: purga filtrada, decomposição catalítica em água e oxigénio, monitorização residual, interbloqueio de portas até <1 ppm
• Validação: opções EN 285, sensores independentes e sistemas de registo, testes Bowie‑Dick e de fuga, pacotes de qualificação
• Modularidade: 400+ opções validadas; portas deslizantes ou de batente; posicionamento remoto do armário elétrico
• Intervalo de câmara: 195–10.000 L; tamanhos personalizados disponíveis