Registrador de eventos ECG 1 canal LUX-Dx II™

com conexão sem fio

Visão geral
O sistema ICM LUX-Dx II proporciona qualidade de sinal S‑ECG clara, alertas relevantes, fluxos de trabalho clínicos eficientes e conectividade ao paciente. Baseia-se na detecção em dois estágios e no processamento de sinal da geração anterior e acrescenta algoritmos aprimorados, incluindo a medição PVC Burden, para reduzir falsos alertas e identificar múltiplos tipos de sequência de PVC (isolados, pares, trios).

Como funciona
O LUX-Dx II ICM utiliza algoritmos de detecção de arritmia em dois estágios aprimorados com etapas de verificação para reduzir falsos positivos, mantendo a sensibilidade clínica. As capacidades algorítmicas incluem FA, AT, bradicardia, pausa, taquicardia e uma medição dedicada de PVC Burden. Os dados são transmitidos para um sistema de gestão de dados dedicado, projetado para fluxos de trabalho ICM, que oferece ferramentas avançadas de revisão, anotação e zoom, relatórios e integração com EMR, mensagens unidirecionais para o paciente e programação remota para ajustar configurações sem visita clínica.

Principais características

• Qualidade de sinal S‑ECG elevada com algoritmos aprimorados em dois estágios para reduzir falsos alertas.
• Algoritmo PVC Burden que relata a percentagem diária de PVC e detecta sequências de PVC (isolados, pares, trios).
• Alertas significativos em todos os algoritmos (FA, AT, bradicardia, pausa, taquicardia, PVC Burden).
• Conectividade contínua a um sistema de gestão de dados projetado para fluxos ICM com ferramentas avançadas de revisão e anotação.
• Capacidades de programação remota para ajustar remotamente os parâmetros de deteção do dispositivo.
• Apps para clínica e paciente: Clinic Assistant para clínicos e myLUX Patient para monitorização por smartphone.
• Opção para pacientes utilizarem o próprio smartphone com a app myLUX Patient ou um dispositivo móvel fornecido opcionalmente.

Procedimento de inserção (resumo)
O LUX-Dx II ICM é entregue pré‑carregado num instrumento de inserção monobloco recarregável e utiliza uma técnica de implante direta e familiar para posicionamento fiável e validação rápida. As etapas típicas do procedimento incluem:

• Corte — aplicar tensão na pele afastando‑a da incisão, cortar no ângulo pretendido até à lâmina estar totalmente inserida.
• Túnel — inserir completamente a parte de tunelização do instrumento paralela à pele ~8 mm sob a superfície no local da incisão.
• Rodar — rodar o instrumento de inserção 180° para criar um bolso para o dispositivo.
• Puxar para trás — segurar a base do instrumento de inserção no local da incisão e puxar o êmbolo até uma parada rígida ou até um indicador visível confirmar a queda do dispositivo no canal.
• Inserir — aproximar o instrumento da pele e empurrar totalmente o êmbolo para libertar o dispositivo.
• Remover — beliscar o local da incisão para segurar o dispositivo enquanto remove o instrumento de inserção.

Vantagens para o médico e a clínica
O sistema oferece deteção aprimorada com etapas de verificação para rejeitar falsos positivos, programabilidade separada para AT e FA para melhorar a precisão diagnóstica, e ferramentas concebidas para melhorar a eficiência clínica, incluindo zoom/annotação S‑ECG avançados, relatórios personalizáveis, integração EMR, mensagens unidirecionais e programação remota para acelerar a tomada de decisão.

Experiência do paciente
Os pacientes podem usar a app myLUX Patient descarregável para monitorização por smartphone; ao usar a app, existem serviços automatizados de apoio para auxiliar na configuração e conectividade. A solução foi concebida para apoiar a adesão do paciente enquanto reduz a carga clínica.

Materiais representativos (tabela)
Folha de especificações disponível
Literatura do produto e documentos de suporte
Diversos recursos de documentação e PDFs técnicos acompanham o produto, incluindo a folha de especificações, guias de reembolso/faturamento e documentação de indicações/segurança/avisos.

Especificações técnicas

• Volume: 1,2 cm3
• Massa: 3 g
• Dimensões (L x A x P): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Área da superfície do eletrodo do invólucro: 75,3 mm2
• Área da superfície do eletrodo do cabeçote: 10,2 mm2
• Duração da bateria: 3 anos (projetada, ver notas)
• Notas sobre duração da bateria: 3 anos projetados sob os seguintes cenários de uso: média de 1 evento autodetectado por dia; média de 1 evento iniciado pelo paciente por mês; tempo de prateleira ≤ 6 meses entre fabricação e inserção; PVC Burden desativado. Com armazenamento máximo em prateleira (18 meses) a durabilidade projetada é reduzida em ~4 meses.