Registrador de eventos ECG 1 canal LUX-Dx™

com conexão sem fio

Visão geral
O sistema LUX-Dx™ de monitor cardíaco implantável (ICM) fornece monitorização contínua do ECG subcutâneo (S‑ECG) através de um design sem fios com dois eletrodos. O sistema é concebido para emular a morfologia da deriva II e fornecer sinais S‑ECG nítidos para revisão clínica. Um algoritmo de duas fases detecta e verifica eventos antes da transmissão, reduzindo falsos positivos e a carga na clínica. A programação remota permite ajustes ao dispositivo sem visitas presenciais.

Como funciona
O sistema LUX-Dx aplica um algoritmo de deteção e verificação em duas fases para classificar eventos arritmícos antes da transmissão, melhorando a relevância diagnóstica. Monitora fibrilhação auricular (FA), taquicardia auricular (TA), pausas, taquicardia e bradicardia, e inclui lógica de rejeição de falsos positivos. A programação remota permite que os clínicos atualizem parâmetros sem consulta presencial.

Componentes do sistema

• Dispositivo ICM: compacto, sem fios, implantado subcutaneamente na região peitoral esquerda; dois eletrodos capturam dados S‑ECG.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System: plataforma clínica otimizada para LUX-Dx para simplificar a revisão de dados e aplicar programação remota.
• Apps para clínica e paciente: LUX-Dx Clinic Assistant e myLUX Patient para interrogação do dispositivo, monitorização do estado e envolvimento do paciente.

Detalhes do dispositivo ICM
O ICM LUX-Dx é implantado subcutaneamente na região peitoral esquerda e utiliza dois eletrodos para detetar o S‑ECG. A deteção de arritmias segue o Reason for Monitoring programado ou parâmetros definidos pelo clínico. O dispositivo é MR‑conditional.

Sistema de gestão de dados LATITUDE Clarity
O LATITUDE Clarity foi concebido especificamente para o LUX-Dx para ajudar as clínicas a priorizar eventos, otimizar fluxos de trabalho, rever dados de forma eficiente e aplicar alterações de programação remotamente, reduzindo visitas desnecessárias.

Apps para clínica e paciente
As apps LUX-Dx Clinic Assistant e myLUX Patient suportam a interrogação do dispositivo, verificações de estado e transmissão de dados.

• Clinic Assistant: liga‑se a dispositivos LUX-Dx a ~2 metros; apresenta o estado do dispositivo e o S‑ECG em tempo real; permite interrogação e aplicação de programação via LATITUDE Clarity.
• myLUX Patient: ativa o implante, transmite dados para os servidores LATITUDE, mostra o estado de monitorização e ligação, fornece instruções de reconexão, suporta mensagens unidirecionais do LATITUDE Clarity e inclui um rastreador de sintomas e recursos educativos.

Documentação disponível no site
Documentos para download: Patient Quick Start Guide, User Manual, Product Brochure e Spec Sheet.

Especificações

• Volume: 1.2 cm3
• Massa: 3 g
• Dimensões (L × A × P): 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Área superfície eletrodo can: 75.3 mm2
• Área superfície eletrodo cabeçote: 10.2 mm2
• Duração da bateria: 3 anos* (projetado segundo cenários de uso especificados)
• Eventos monitorizados: AF, AT, pausa, taquicardia e bradicardia
• Local de implante: subcutâneo, região peitoral esquerda
• Eletrodos: dois eletrodos para deteção S‑ECG
• MR‑conditional: sim
• Elementos do sistema incluídos: dispositivo ICM, LATITUDE Clarity Data Management System, apps Clinic Assistant e myLUX Patient
• Referências de encomenda (exemplos mostrados na página): LUX-Dx Insertable Cardiac Monitor — número de modelo M301; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259; LUX-Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256; Acessório íman — 6386

Notas sobre a duração da bateria: *3 anos projetados sob os seguintes cenários: média de 1 evento auto‑detetado por dia; média de 1 evento iniciado pelo paciente por mês; vida útil em prateleira ≤ 6 meses entre fabrico e implantação. Com tempo máximo de armazenamento de 18 meses, a duração é reduzida em ~4 meses. A duração projetada é de 2 anos quando a Conexão Manual Bluetooth é configurada para não exigir um íman.