Cateter cardíaco FARAPOINT™

com ponta orientável8 Fr

Visão geral
O cateter de ablação por campo pulsado FARAPOINT™ integra a plataforma FARAPULSE™ PFA, permitindo que eletrofisiologistas realizem lesões focais ponto a ponto e conjuntos de lesões lineares com um único cateter compatível com navegação. Foi projetado para versatilidade de fluxo de trabalho e profundidade de lesão consistente entre aplicações.

Principais características

• Cria lesões focais e lineares por meio de fluxos de trabalho ponto a ponto
• Tempo de aplicação de 2,5 segundos por ablação
• Nav‑enabled (navegação magnética) para visualização completa da posição do cateter
• Tecnologia FIELDTAG™ para entrega PFA controlada
• Integrado com o módulo de software FARAVIEW™ e o sistema de mapeamento OPAL HDx™
• Profundidades de lesão pré-clínicas de até 8,0 mm a 2,0 kV (a profundidade varia com o número de aplicações: 2 aplicações ≈ 4–5 mm; 4 aplicações ≈ 6–8 mm)

Como funciona
O cateter fornece energia PFA bipolar, bifásica através de uma configuração de eletrodos focais para ablar o tecido cardíaco com aplicações rápidas e previsíveis, com suporte de navegação magnética.

Destaques clínicos

• Avaliado no ensaio ADVANTAGE AF IDE (Fase II e subanálises)
• Utilizado em isolamento de veias pulmonares (PVI) e ablação da parede posterior (PWA); o ensaio incluiu ablação adjuvante do istmo cavotricúspide (CTI)
• Taxa de eficácia CTI livre de eventos aos 12 meses relatada em 96,4% (97,5% LCL = 91,7%)
• Não foram relatadas instâncias de espasmo arterial coronariano clínico na coorte CTI FARAPOINT da subanálise
• Em comparação com RFA CTI (Fase I vs subanálise Fase II): procedimentos FARAPOINT apresentaram tempos de fluoroscopia mais curtos, desempenho mais previsível e variabilidade significativamente menor no número de aplicações CTI

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — comparação selecionada (tabela)
Cabeçalho: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Pacientes recebendo CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
Aplicações CTI | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Tempo de procedimento (min) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Tempo de dwell (min) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Tempo de fluoroscopia (min) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
Tempo de ablação CTI (min) | Não coletado | 8.4 ± 13

Notas práticas / contexto real
O cateter foi concebido para superar desafios anatômicos como cristas, bolsas e variações do substrato tecidual, permitindo profundidade de lesão consistente em aplicações focais e lineares.

Produtos necessários / compatíveis

• Gerador FARASTAR™ Pulsed Field Ablation (gerador da plataforma)
• FARADRIVE™ Steerable Sheath (compatibilidade com bainhas steerable 8.5F)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution para FARADRIVE™
• Sistema de mapeamento OPAL HDx™ e módulo de software FARAVIEW™ (integração para mapeamento e visualização)

Informações de pedido (selecionadas)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Referência: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Referência: M004PF81M310

Acessórios (selecionados)

• Cabo de conexão PFA Gen 2 para FARAPOINT — Referência: M004PF41M444

Especificações técnicas

• Tipo de cateter: Focal
• Modalidade energética: PFA bipolar, bifásico
• Diâmetro da ponta: 2,5 mm
• Diâmetro do eixo: 8F
• Comprimento utilizável: 115 cm
• Número de eletrodos: 4
• Espaçamento dos eletrodos: 1,5 mm – 6,0 mm – 1,5 mm
• Tamanhos dos eletrodos: 2,0 mm – 1,5 mm – 1,5 mm – 2,0 mm
• Compatibilidade de bainha: Qualquer bainha 8.5F
• Compatível Boston Scientific: FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• Integração VersaCross: VersaCross Connect™ Access Solution para FARADRIVE™; VersaCross™ Steerable Access Solution