Cateter cardíaco FARAWAVE™

com ponta orientável12 Fr

Visão geral
FARAWAVE é um cateter de ablação por campo pulsado (PFA) over‑the‑wire (guia), disponível em duas formas distais — cesta e flor — projetado para tratar uma ampla gama de anatomias das veias pulmonares e da parede posterior. Permite isolamento das veias pulmonares (PVI) em fibrilação auricular paroxística e suporta PVI e ablação da parede posterior em fibrilação auricular persistente.

Modo de ação
FARAWAVE entrega uma forma de onda proprietária que abla preferencialmente os cardiomiócitos, mais suscetíveis aos efeitos do campo elétrico do que os tecidos circundantes. Esse mecanismo não térmico atua no miocárdio atrial, reduzindo o risco de danos térmicos colaterais.

Design otimizado do cateter
O cateter foi concebido para posicionamento fiável em anatomias variadas das veias pulmonares e da parede posterior, permitindo entrega eficaz de energia PFA sem necessidade de gerir manualmente a ativação dos eletrodos.

Principais características de design

• Manobrabilidade para posicionamento em anatomias variáveis
• Duas formas distais (cesta e flor) para diferentes geometrias venosas
• Aplicação para veias pulmonares e parede posterior
• Ativação de eletrodos padronizada (ativação manual não necessária)

Ablation não térmica

• Utiliza forma de onda proprietária para ablar preferencialmente células cardíacas e limitar lesões estruturais colaterais
• Evidência clínica: estudo ADVENT atingiu endpoints primários de segurança e eficácia; registro MANIFEST-17K (>17.000 pacientes) não relatou fístula esofágica, paralisia frênica permanente ou estenose de veias pulmonares

Entrega otimizada
O protocolo de dosagem FARAPULSE fornece lesões duráveis por meio de um fluxo de trabalho simplificado que usa múltiplas formas distais em sequência prescrita com um único cateter.

• Dados pareados mostram taxa de reconexão de VP significativamente menor para FARAPULSE vs. crio‑balão e ablação por radiofrequência
• Capaz de criar uma lesão de 40 x 31 mm na parede posterior com duas aplicações usando um único cateter

Fluxo de trabalho previsível e reproduzível
O fluxo FARAPULSE reduz a variabilidade da duração do procedimento; o tempo de ablação PFA relatado é significativamente menor que o da ablação térmica (redução média ~42%).

Produtos necessários (exemplos)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Cateteres e acessórios FARAPULSE associados (configurações com múltiplos diâmetros distais e formas)

Especificações técnicas

• Tipo de cateter: over‑the‑wire (compatível com guidewire)
• Diâmetro do eixo: 12F
• Diâmetro distal: 31 mm; 35 mm
• Comprimento utilizável: 115 cm
• Número de eletrodos: 20
• Compatibilidade com guidewire: diâmetro 0.035‑inch, comprimento mínimo 180 cm
• Compatibilidade com sheath: FARADRIVE Steerable Sheath, comprimento 74 cm