Sistema de avaliação da função pulmonar LCI EXHALYZER® D

CVFcapacidade vital forçadaO2

Visão geral
O EXHALYZER® D oferece uma gama completa de testes de função pulmonar para lactentes (>3 kg), crianças e adultos. O design modular permite atualizações com módulos de medição opcionais. O equipamento opera de forma consistente independentemente da temperatura, humidade ou viscosidade do gás. Todos os testes são registados e analisados pelo software SPIROWARE® para monitorização longitudinal numérica e gráfica.

Principais características

• Precisão de referência: Precisão de medição adequada para uso clínico.
• Modular e atualizável: Módulos opcionais incluem washout de nitrogénio, washin/washout SF6 e medição de NO; upgrades modulares disponíveis.
• Amplo âmbito de pacientes: Aplicável desde lactentes (>3 kg) a adultos; baixa resistência ao fluxo para testes em lactentes; testes padrão em lactentes não requerem sedação.
• Conformidade com normas: Equipamento e software conformes com as recomendações ATS/ERS para testes de função pulmonar e medição de NO exalado.
• Fácil operação: Os testes são iniciados, registados e avaliados com SPIROWARE® com visualizações numéricas e gráficas.

Aplicações

• Análise da respiração tidal (TBFVL)
• Medidas de CRF e inhomogeneidade ventilatória
• Monitorização das pequenas vias aéreas: Lung Clearance Index (LCI) e análise Slope 3 (SnIII)
• Medidas de nitrogen washout em respiração única e múltipla (N2-MBW, N2-SBW)
• Washout múltiplo com SF6
• Capnografia volumétrica e oximetria
• Análise FeNO em respiração simples e múltipla (opcional)

Capacidades clínicas / Tipos de teste

• TBFVL: Análise fluxo-volume em respiração tidal para lactentes não cooperativos (>3 kg).
• FRC/LCI lactente: Capacidade residual funcional e inhomogeneidade ventilatória por washin/washout com gás inerte durante respiração espontânea; sem necessidade de sedação ou cooperação ativa.
• FRC/LCI pré-escolar a adulto: Medições FRC e LCI por Multiple Breath Nitrogen Washout usando 100% O2 durante respiração tidal normal.
• Espirometria: Espirometria padrão adequada para crianças e adultos (quando aplicável < 4 anos).
• FeNO: Medição da fração de óxido nítrico exalado (respiração simples e múltipla) de acordo com as orientações ATS/ERS.

Especificações detalhadas (da tabela de especificações)
Medição de fluxo e pressão:
Faixa de fluxo: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Resolução de volume: 0,6 / 1 ml
Precisão: ±2%
Espaço morto: 1,9 ml (DSR small), 7,2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Resistência: <0,15 kPa / 0,5 l/min
Frequência de amostragem: 200 Hz

Medição FRC / LCI em lactentes (opção):
Princípio: washin/washout SF6
Aplicação: respiração espontânea
Fluxo contínuo: ajustável até 250 ml/s

Módulo FRC por nitrogen washout (opção):
Princípio: N2 washout por 100% O2
Manobras: testes de respiração simples e múltiplas
Aplicação: respiração espontânea
Fluxo contínuo: até 1250 ml/s

Medição de NO (opção):
Faixa de medição: 0,1 a 5000 ppb
Limite de deteção: 0,06 ppb*
Tempo de subida (T90): <100 ms
Taxa de amostragem: 10 Hz
Taxa de fluxo da amostra: selecionável 100 ou 300 ml/min*

Medição de CO2 (opção):
Princípio: Mainstream, autocontrolante
Faixa de medição: 0 a 14 % e 0 a 14 kPa
Precisão: 2 mm Hg (0 a 40 mm Hg), 5% da leitura (> 40 mm Hg), 10% da leitura (> 77 mm Hg)
Limite de deteção: 0,06 ppb*
Tempo de subida (T90): <100 ms

Medição de O2 (opção):
Princípio: Side stream, diodo laser
Faixa de medição: 2 a 100%
Resolução: 0,01%
Precisão: 0,3%
Tempo de subida (T90): 100 ms
Frequência de amostragem: 100 Hz
Fluxo de amostra: 200 ml/min

Geral:
Faixa de temperatura: 10-40 °C
Tolerância de humidade: 5-95% humidade relativa (sem condensação)
Tensão de alimentação: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Potência necessária: 230 VA máx.
Interface de dados: USB Mini
Aquisição de dados: SPIROWARE 3.x
Peso (módulo básico): 5 kg (sem PC e impressora)
Dimensões (h x w x d): 100 x 550 x 400 mm (4 x 21,7 x 15,8 polegadas)

Requisitos de sistema:
Processador multicore moderno (ex.: Intel Core ou AMD Ryzen, dual-core mínimo), conforme EU MDR 2017/745 e EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 e Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB recomendados), 10 GB de espaço livre, gráficos compatíveis com DirectX 11 e ecrã HD (1280×720) ou superior, e porta USB 2.0.

(*dependendo do fluxo de amostra) (Nota: PC, impressora, gases de calibração e fornecimento de ar zero não fazem parte da entrega.)

Especificações técnicas

• Modelo: EXHALYZER® D (sistema modular para testes de função pulmonar, lactentes a adultos)
• Faixas de medição de fluxo: ±0,5 / ±1,5 / ±8 l/s dependendo do transdutor DSR
• Resolução de volume: 0,6 / 1 ml; Precisão: ±2%
• Módulos opcionais: washin/washout SF6, módulo FRC N2 washout, medição NO, medição CO2, medição O2
• Frequências de amostragem: fluxo 200 Hz; NO 10 Hz; O2 100 Hz
• Peso (base): 5 kg; Dimensões: 100 x 550 x 400 mm
• Aquisição de dados via SPIROWARE 3.x; interface USB Mini
• Classificação de dispositivo médico: Classe IIa, certificado CE