Sistema de avaliação da função pulmonar NO ANALYZER CLD 88 sp

MVPIFRR

<b>Resumo do produto</b><br>O ANALYZER CLD 88 sp é um analisador de FeNO que efetua a medição e visualização contínuas e simultâneas do óxido nítrico exalado (NO), fluxo expiratório e volume exalado. Projetado para ambientes clínicos e de pesquisa, fornece alta sensibilidade e resultados reprodutíveis para pacientes desde recém-nascidos (>3 kg) até adultos. Aprovado CE MDD para uso clínico e conforme às recomendações ATS/ERS 2005. Permite medições online e offline; modos nasal e alveolar suportados.<br><br><b>Principais características</b><br><ul><li>Alta sensibilidade: detecta concentrações de NO até 0,1 ppb (concentração mínima detectável 0,06 ppb*).</li><li>Exibição contínua e simultânea de NO, fluxo e volume exalado para avaliação em tempo real.</li><li>Aprovado para uso clínico (CE MDD) e compatível com ATS/ERS 2005.</li><li>Adequado para recém-nascidos (>3 kg), crianças e adultos; suporta testes de respiração única e múltipla.</li><li>Capaz de medir NO nasal e alveolar; opções de coleta online e offline.</li><li>Expansível com o módulo DENOX 88 para ar livre de NO e controlo de fluxo expiratório; kit de recolha NO offline disponível para testes remotos.</li><li>Operado e gerido através do software SPIROWARE para aquisição, visualização configurável, gravação e exportação de dados.</li></ul><br><br><b>Aplicações</b><br><ul><li>Testes FeNO single-breath para pacientes cooperativos</li><li>Protocolos multiple-breath para pacientes não cooperativos (lactentes, crianças pequenas)</li><li>Medições de óxido nítrico nasal (nNO)</li><li>Recolha de amostras NO offline para testes em campo ou remotos</li><li>Análise alveolar de FeNO para investigação e avaliação clínica</li></ul><br><br><b>Vantagens</b><br><ul><li>Avaliação não invasiva da inflamação das vias aéreas (por ex., asma)</li><li>Monitorização e verificação do tratamento anti-inflamatório</li><li>Identificação de não respondedores</li><li>Diversas faixas de fluxo para aplicações de investigação avançada (JNO, cálculos Calv)</li><li>Rastreio de discinesia ciliar primária (PCD) através de NO nasal</li><li>Certificado CE MDD 93/42 para uso clínico; conformidade com procedimentos padronizados ATS/ERS (2005)</li></ul><br><br><b>Especificações (tabela)</b><br>Medição de NO: Faixas de medição 0,1–5000 ppb; concentração mínima detectável 0,06 ppb (*); sensibilidade até 0,1 ppb; deriva zero <0,5 ppb por 6 h; linearidade ±1% full scale; tempo de atraso <0,5 s (compensado por software); tempo de subida (T90) <100 ms; fluxo de amostra: tipo 1 (110 ml/min) ou tipo 3 (330 ml/min).<br><br>Medição de fluxo: Faixas ±0,5 l/s (DSR small, VD 1,9 ml opcional), ±1,5 l/s (DSR medium, VD 7,2 ml), ±16 l/s (Spirette); fluxo mínimo detectável 0,6 ml; precisão ±2%.<br><br>Geral: Temperatura de operação 10–40 °C; tolerância de humidade 5–95% RH (não condensante); gerador de ozono interno sem manutenção (não requer gás externo); consumo 400 VA; tensão de alimentação 100–240 V / 50–60 Hz; interface RS-232; peso 24 kg; dimensões AxLxP: 135 x 500 x 540 mm.<br><br><b>Requisitos do sistema</b><br>PC com processador multi-core moderno (Intel Core ou AMD Ryzen, dual-core mínimo), Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8, Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB recomendado), 10 GB espaço livre, gráficos compatíveis com DirectX 11, ecrã HD (≥1280×720), porta USB 2.0. Conforme com EU MDR 2017/745 e norma de segurança EN 60601-1.<br><br><b>Sistema inclui</b><br>ANALYZER CLD 88 sp, espirômetro ultrassônico integrado, tubo de amostragem tipo 3, cabos de alimentação e RS-232, manual do operador, software SPIROWARE 3.x. (Computador, impressora, gases de calibração NO e fornecimento de ar sem NO não incluídos).<br><br><b>Informações regulatórias</b><br>O ANALYZER CLD 88 sp é um dispositivo médico de classe IIa; CE 0483.<br><br><b>Especificações técnicas</b><br><ul><li>Faixa de medição NO: 0,1–5000 ppb; concentração mínima detectável 0,06 ppb (*)</li><li>Sensibilidade de deteção NO: até 0,1 ppb</li><li>Deriva zero: <0,5 ppb por 6 h</li><li>Linearidade: ±1% full scale</li><li>Tempo de atraso: <0,5 s (compensado por software); Tempo de subida (T90): <100 ms</li><li>Opções de fluxo de amostra: tipo 1 (110 ml/min) ou tipo 3 (330 ml/min)</li><li>Faixas de medição de fluxo: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±16 l/s (Spirette)</li><li>Fluxo mínimo detectável: 0,6 ml; Precisão de fluxo: ±2%</li><li>Temperatura de operação: 10–40 °C; Humidade: 5–95% RH (não condensante)</li><li>Gerador de ozono interno sem manutenção (sem necessidade de gás externo)</li><li>Consumo: 400 VA; Tensão: 100–240 V / 50–60 Hz</li><li>Interface: RS-232; Peso: 24 kg; Dimensões (AxLxP): 135 x 500 x 540 mm</li><li>Requisitos de software: Windows 11, .NET Framework 4.8, Visual C++ redistributable, 4–8 GB RAM, 10 GB disco, DirectX 11, USB 2.0</li><li>Uso previsto: testes FeNO desde recém-nascidos (>3 kg) até adultos; testes single e multiple breath; medição NO nasal e alveolar; operação online e offline</li></ul>