Bioprótese valvar aórtica SAPIEN XT

de tecido bovinosem sutura

Visão geral do produto A válvula cardíaca transcateter Edwards SAPIEN XT é aprovada para administração com o sistema NovaFlex+ e o sistema Ascendra+ nos tamanhos de válvula de 23 mm, 26 mm e 29 mm. Design de válvula expansível por balão para implantação previsível Acesso em baixo perfil de 16F* *Para a válvula SAPIEN XT da Edwards de 23 mm através do procedimento transfemoral. Aprovado para procedimentos de válvula-em-válvula Em biopróteses cirúrgicas aórticas com falha para pacientes em alto risco cirúrgico ou risco superior Aprovado para procedimentos de válvula-em-válvula A válvula SAPIEN XT da Edwards expande as opções de tratamento para as Equipes Cardíacas e para os pacientes, fornecendo soluções de válvula-em-válvula transcateter para biopróteses de válvulas aórticas cirúrgicas com falha (incluindo estenose, insuficiência ou ambas). Isso permite que pacientes em alto risco cirúrgico ou risco superior evitem um procedimento adicional de coração aberto. Informações importantes sobre segurança Válvula cardíaca transcateter SAPIEN XT da Edwards com o sistema de administração NOVAFLEX+ Indicações: A válvula cardíaca transcateter SAPIEN XT da Edwards é indicada para uso em pacientes com doença cardíaca sintomática devido a estenose ou falência aórtica calcificada nativa grave (estenose, insuficiência ou combinação) de uma bioprótese de válvula aórtica cirúrgica, avaliados por uma equipe cardíaca, incluindo um cirurgião cardíaco, enquadrados em alto risco ou risco superior de terapia cirúrgica aberta (isto é, pontuação de risco operatório da Sociedade de Cirurgiões Torácicos de ≥8% ou com um risco de ≥15% de mortalidade em 30 dias).