Testador de estanqueidade de pressão DPTE®

para a indústria farmacêuticaportátil

Cumprir os regulamentos actuais e futuros com o Testador de Fugas de Transferência sem fios e sem tubagens (TLT) para portos de transferência rápida DPTE® Alpha e contentores de transferência Beta. Produção segura e controlo do processo com sistemas de detecção de fugas fiáveis, repetíveis e rastreáveis. Testadores de integridade para recipientes DPTE® Alfa e Beta Simples e fácil de instalar tanto no contentor DPTE® Alpha como no contentor Beta Sem fios, sem papel e sem tubos Plena conectividade e rastreabilidade Em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11, Anexo 11 da UE, e GAMP 5 Apoia a integridade do equipamento e a estratégia de controlo preventivo da contaminação A segurança dos pacientes rima com a integridade do processo A segurança dos pacientes é garantida com uma cadeia inquebrável de esterilidade ao longo de todo o processo. A qualidade dos lotes de produção deve ser assegurada durante cada etapa A integridade da transferência nos portos de transferência rápida DPTE® Alpha e nos contentores Beta é essencial não só para acompanhar o ciclo de vida do sistema e dos seus componentes, mas também para ter em conta o desgaste normal. O TLT de fácil utilização do operador permite verificar a integridade dos sistemas DPTE® antes ou depois dos ciclos de produção para garantir uma produção e controlo do processo seguros. Teste de estanquidade realizado com um método de decaimento de pressão. Rastreabilidade total Conectividade A IHM disponível com uma pastilha externa ou com uma versão de bordo, integrada (através de SCADA) para os isoladores Getinge oferece total conectividade e rastreabilidade. O tablet multi-funcional TLT contém um ecrã táctil que permite ao operador realizar testes em múltiplas fichas simultaneamente.