Testador de estanqueidade para a indústria farmacêutica GLT

de luvas

Assegurar uma produção e controlo de processo seguros com um sistema de detecção de fugas fiável, repetível e rastreável que permite um teste in-situ de luvas sem falhas. Testadores de integridade para luvas e mangas isoladoras Simples e fácil de operar Sem fios, sem papel e sem tubos Plena conectividade e rastreabilidade Em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11, Anexo 11 da UE, e GAMP 5 Apoia a integridade do equipamento e a estratégia de controlo preventivo da contaminação Minimizar o risco de contaminação com o Testador de Fuga de Luva (GLT) As luvas constituem o elo mais vulnerável na barreira de contenção. São a parte mais crítica da sua linha de enchimento asséptico porque estão em contacto directo com o operador, a principal fonte de contaminação potencial. Sem fios, sem papel e sem tubos, o GLT permite testes precisos e repetíveis da integridade das luvas e mangas, ou seja, detectar perfurações não visíveis a olho nu. Teste de fugas realizado com um método de decaimento de pressão. Rastreabilidade total Conectividade A IHM disponível com uma pastilha externa ou com uma versão de bordo, integrada (através de SCADA) para os isoladores Getinge oferece total conectividade e rastreabilidade. O testador de integridade oferece total conectividade ao sistema informático do seu sítio e rastreabilidade na base de dados SQL. Concebido para a simplicidade Amigo do operador O GLT utiliza fichas leves equipadas com juntas insufláveis que permitem uma fixação fácil às portas das luvas. Isto evita a necessidade de ferramentas específicas para prender a ficha de teste. Em vez disso, o GLT permite apertar um botão e a junta insufla, assegurando uma vedação hermética. A mesma operação de botão no final do teste deflagra a junta antes da remoção do obturador.