Teste rápido de diagnóstico VEC-302

veterináriopara cãesde lipase

Visão geral do produto
O Kit de Teste VAMBAR para lipase pancreática canina (kit cPL) destina‑se a determinar os níveis de lipase pancreática específica (cPL) em soro canino. O kit utiliza um Key descartável e um Cartridge correspondente com múltiplos compartimentos de reagentes para fornecer resultados rápidos e sensíveis em aproximadamente 5–10 minutos. Produzido na China em instalações certificadas CE, ISO 13485, ISO 9001 e GMP.

Principais características

• Detecção de lipase pancreática específica (cPL) para cães
• Alta sensibilidade e especificidade analítica (reportadas: sensibilidade 99 %; especificidade 98,8 %)
• Tempo para resultado rápido: ~5–10 minutos
• Fluxo de trabalho simples para uma amostra com Key descartável e Cartridge correspondente
• Produzido em instalações certificadas CE, ISO 13485, ISO 9001 e GMP

Conteúdo do kit
Conteúdo | Quantidade
Saco de alumínio contendo um Key e um dessecante | 10
Cartridge contendo soluções de desenvolvimento | 10
Manual de instruções | 1
Etiquetas para animais de estimação | 12

Design e princípio
O Key é fornecido com Low Level Control (LLC), anticorpo anti‑cPL e High Level Control (HLC) imobilizados, embalados em saco de alumínio com dessecante. O Cartridge correspondente contém compartimentos de reagentes separados e selados com folha protetora. O princípio do ensaio baseia‑se em incubações sequenciais e transferência do Key através dos compartimentos para permitir a ligação antigénio‑anticorpo, marcação e desenvolvimento de cor na superfície do Key.

Procedimento breve
Para cada amostra use um Key e um Cartridge. Depositar soro canino no compartimento superior 1 do Cartridge e misturar. Retirar o Key do saco de alumínio e inserir no compartimento 1; a incubação faz desaparecer os pontos de controlo cor‑de‑rosa à medida que a reação específica antigénio‑anticorpo prossegue. Transferir o Key para os compartimentos superiores seguintes em intervalos temporizados; a marcação por conjugado enzimático ocorre no compartimento 3 e o desenvolvimento final por substrato produz um sinal púrpura‑azulado no Key no compartimento 6.

Etapas de lavagem
O compartimento 2 remove o antigénio cPL não ligado e outras substâncias da amostra. Os compartimentos 4 e 5 removem conjugado enzimático não ligado ou em excesso. O compartimento 7 remove o cromógeno em excesso produzido no compartimento 6. Um teste válido mostra sinais púrpura‑azuis distintos nos pontos de controlo HLC e LLC.

Informações adicionais
Desempenho clínico relatado: 99 % de sensibilidade e 98,8 % de especificidade (conforme declarado). Prazo de validade: 24 meses quando armazenado a 2–30°C. Tipo de amostra previsto: soro canino. Formato de teste rápido com Keys descartáveis e Cartridges correspondentes para triagem em ponto de atendimento ou em laboratório.

Especificações

• Uso pretendido: Determinar os níveis de lipase pancreática específica (cPL) no soro canino
• Tipo de amostra: Soro canino
• Tempo para resultado: Aproximadamente 5–10 minutos
• Composição do kit: Keys com LLC & HLC (saco de alumínio com dessecante), Cartridges correspondentes com compartimentos de reagentes, manual de instruções, etiquetas
• Quantidades do kit: Key+dessecante (10), Cartridge com soluções de desenvolvimento (10), Manual (1), Etiquetas para animais (12)
• Princípio: Incubações sequenciais e transferência de reagentes entre compartimentos; desenvolvimento de cor no Key indica reação antigénio‑anticorpo (sinal final púrpura‑azulado)
• Controlo: Low Level Control (LLC) e High Level Control (HLC) visíveis no Key
• Armazenamento & validade: 24 meses a 2–30°C
• Desempenho clínico (reportado): 99 % de sensibilidade; 98,8 % de especificidade
• Fabrico & qualidade: Produzido na China em fábrica certificada CE, ISO 13485, ISO 9001 & GMP
• Embalagem: Sacos de alumínio individuais para Keys; Cartridges correspondentes com compartimentos de reagentes selados
• Utilização: Um Key e um Cartridge por amostra; seguir os tempos de incubação e passos de lavagem descritos