Kit de teste de alergia a cães T&S

de diagnósticoveterináriopara cães

Uso pretendido
O kit CANINE T&S IgE destina-se a determinar os níveis de IgE total (T IgE) e IgE específica (S IgE) contra alergénios alimentares e ambientais em soro ou plasma canino. O kit deteta proteínas alimentares comuns (ex.: carne de vaca, frango, leite, ovo) e alergénios ambientais (ex.: ácaros, saliva de pulga, pólens, bolores) para apoiar a identificação de gatilhos alérgicos e o enquadramento do tratamento clínico.

Características principais

• Medição simultânea de IgE total e IgE específica em soro ou plasma canino
• Painel de deteção com até 80 alergénios caninos comuns
• Fluxo rápido: resultados em aproximadamente 5–10 minutos
• Alta sensibilidade e especificidade relatadas para uso clínico
• Operação simples, adequada para ponto de atendimento ou clínicas veterinárias

Conteúdo do kit (tabela)
Conteúdo | Quantidade
Unidade de matriz sólida | 2
Unidade de solução | 2
Substrato | 2
Cartão de resultado | 2
Localizador | 1
Escala de cores | 1
Manual de instruções | 1
Etiqueta para animal de estimação | 2

Conceito e princípio
Cada teste utiliza uma Unidade de matriz sólida juntamente com uma Unidade de solução e um Substrato. A Unidade de matriz sólida contém uma membrana em matriz com marcadores de localização, anticorpos captadores anti-IgE caninos e pontos de alergénio imobilizados. A Unidade de solução contém reagentes pré-carregados em compartimentos separados. Fluxo de trabalho: depositar soro no compartimento 1 da Unidade de solução, misturar, inserir a Unidade de matriz sólida para absorver a amostra e depois transferir a Unidade de matriz sólida sequencialmente através dos compartimentos de reagente temporizados (lavagem, conjugado enzimático, etc.). Após adicionar o substrato à janela da membrana, os pontos ligados à enzima desenvolvem uma cor púrpura-azulada. O Localizador e a Escala de cores fornecidos permitem a localização dos pontos e a interpretação semiquantitativa dos sinais de IgE total e específica. Marcadores de localização visíveis confirmam o correto decorrer do teste.

Desempenho e instruções de manuseio

• Desempenho clínico reportado: sensibilidade 99% e especificidade 98,8% (conforme ficha do produto)
• Tipo de amostra: soro ou plasma canino
• Tempo aproximado para o resultado: 5–10 minutos
• Armazenamento e prazo de validade: 24 meses a 2–30 °C
• Inclui cartão de resultado e escala de cores para registo e interpretação manual

Qualidade e normas
Fabricado em instalações que aplicam sistemas de qualidade ISO 9001 e ISO 13485 e em conformidade com normas CE/GMP. São realizados testes de consistência de lote e controlos de qualidade rigorosos.

Especificações

• Tipo de produto: kit de diagnóstico rápido para IgE total e IgE específica canina (alergénios)
• Amostra: soro ou plasma canino
• Analisitos: IgE total (T IgE) e IgE específicas (S IgE) contra um painel de alergénios
• Tamanho do painel de alergénios: até 80 alergénios caninos comuns
• Tempo para resultado: aproximadamente 5–10 minutos
• Sensibilidade reportada: 99%; especificidade reportada: 98,8%
• Armazenamento / validade: 2–30 °C; 24 meses
• Conteúdo do kit: unidades de matriz sólida, unidades de solução, substrato, cartão de resultado, localizador, escala de cores, manual de instruções, etiquetas para animal
• Normas referenciadas: ISO 9001, ISO 13485, CE, GMP