Kit de teste de gravidez FFN-501

de fibronectinade secreções vaginaisde imunocromatografia

Visão geral do produto
O teste rápido de fibronectina fetal (fFN) — secreção vaginal — é um ensaio imunocromatográfico qualitativo de leitura visual para detecção de fFN em secreções vaginais durante a gravidez. Projetado para uso por profissionais de saúde como diagnóstico in vitro para auxiliar na avaliação do risco de parto prematuro e no diagnóstico de ruptura de membranas fetais (RM).

Uso previsto
Para uso por profissionais de saúde para detectar fibronectina fetal em secreções vaginais, a fim de auxiliar a avaliação clínica do risco de parto prematuro e o diagnóstico de ruptura de membranas. Apenas para diagnóstico in vitro.

Como o fFN funciona
A fibronectina fetal é uma proteína da matriz extracelular detectável em secreções vaginais no início da formação da interface feto-uterina e novamente próximo ao parto. Níveis detectáveis entre as semanas 22 e 35 de gestação podem indicar risco aumentado de parto prematuro. Os resultados de fFN devem ser interpretados juntamente com achados clínicos, como contrações e alterações cervicais.

Etapas de operação

• Leve testes, amostras, tampão e controles à temperatura ambiente (15–30°C) antes do uso.
• Remova o teste do invólucro selado e coloque-o sobre uma superfície limpa e nivelada. Identifique o teste com os dados do paciente ou controle. Realize o ensaio dentro de uma hora após a abertura para melhores resultados.
• Adicione o tampão extraído no poço de amostra. À medida que o ensaio corre, o material colorido migrará pela membrana.
• Aguarde o aparecimento da(s) banda(s) colorida(s) e leia o resultado aos 10 minutos. Não interpretar após 20 minutos.

Informações adicionais
Ensaio imunocromatográfico qualitativo (ouro coloidal). Disponível em formato tira ou cassete. Tempo típico de leitura 10–15 minutos. Precisão relatada aproximadamente 99%. Uso profissional (IVD).

Dados principais do produto
Nome do produto: teste rápido fFN (secreção vaginal)
Amostra: secreção vaginal
Método: teste rápido imunocromatográfico com ouro coloidal (ensaio qualitativo visual)
Forma / Dosagem: teste rápido diagnóstico in vitro em tira ou cassete
Tempo de leitura: 10–15 minutos (ler aos 10 minutos; não interpretar após 20 minutos)
Precisão: aproximadamente 99%
Formato: tira ou cassete
Certificações: CE, ISO13485
Prazo de validade: 24 meses
Embalagem: 20 testes por caixa

Características / especificações técnicas

• Nome do produto: teste rápido fFN (secreção vaginal)
• Tipo de amostra: secreção vaginal
• Princípio do ensaio: imunocromatografia (ouro coloidal)
• Formato: tira ou cassete
• Usuários previstos: profissionais de saúde (diagnóstico in vitro)
• Tempo de leitura: 10–15 minutos (não interpretar após 20 minutos)
• Precisão: aproximadamente 99%
• Certificações: CE, ISO13485
• Prazo de validade: 24 meses
• Embalagem: 20 testes por caixa