Teste rápido de IGFBP-1 FGP-501

de diagnósticopara ginecologiaobstétrico-ginecológico

Visão geral do produto
O teste iGFBP-1 (secreções vaginais) é um ensaio imuno-cromatográfico rápido para detecção qualitativa de iGFBP-1 por interpretação visual do desenvolvimento de cor em uma membrana interna. A região de teste da membrana está imobilizada com anticorpos anti-iGFBP-1. Durante o ensaio, a amostra reage com conjugados coloridos de anticorpo–ouro coloidal anti-iGFBP-1 pré-aplicados na almofada de amostra. O complexo migra pela membrana por ação capilar e produz uma banda colorida na região de teste se a concentração de iGFBP-1 atingir ou exceder o cutoff. Uma banda colorida na região de controle confirma o desempenho procedimental válido.

Uso pretendido
Teste diagnóstico rápido para detecção de iGFBP-1 em secreções vaginais, para auxiliar triagens relacionadas ao risco de parto prematuro.

Etapas de utilização

• Leve os dispositivos, amostras, tampão e controles à temperatura ambiente (15–30 °C) antes do uso.
• Abra o saco selado e coloque o dispositivo sobre uma superfície limpa e nivelada. Identifique com ID do paciente ou controle e realize o ensaio dentro de uma hora após a abertura.
• Adicione o tampão/amostra extraído no poço de amostra; a cor migrará pela membrana conforme o teste avança.
• Leia o resultado aos 10 minutos. Não interpretar após 20 minutos.

Componentes

• Dispositivos de teste embalados individualmente
• Swab para coleta de espécime
• Tubo de diluição com tampão
• Pipetas descartáveis
• Instruções de uso

Especificações técnicas

• Produto: kit de teste rápido iGFBP-1
• Amostra: secreção vaginal
• Cutoff: 25 ng/ml
• Precisão: >99%
• Formatos: tira, cassete
• Temperatura de armazenamento: 2–30 °C
• Validade: 24 meses
• Tempo de interpretação: leitura aos 10 minutos; não interpretar após 20 minutos