Liofilizador para a indústria farmacêutica LYOFAST MINI Series

para pesquisa e desenvolvimentopilotode produção reduzida

Visão geral
A gama LYOFAST MINI de liofilizadores é uma solução compacta conforme GMP para produção em pequenos lotes, ensaios clínicos, desenvolvimento de produto e otimização de ciclos de processo. Foi projetada para produtos de alto valor e medicamentos personalizados e suporta lotes iniciais de scale-up para testar a robustez do processo e reduzir custos na produção subsequente.

Destaques

• Configurações: quatro configurações diferentes disponíveis, de 1 a 2,8 m2.
• CIP/SIP: CIP/SIP automático incluído.
• Porta de ranhura: porta de ranhura adequada para integração com RABS/isolator.
• Aplicações: adequado para produtos altamente potentes e solventes não aquosos.
• Sondas de temperatura: sondas redundantes na entrada da prateleira e sensores de pressão.
• Sistema SCADA: LYOMASTER compact SCADA e sistema de controlo com alta redundância para controlo ótimo do processo e melhor qualidade do produto final.
• Nucleação induzida: pronto para integração com KRYOSEQ® para controlo da nucleação.

Prateleiras FUSION™
As prateleiras LYOFAST MINI utilizam a tecnologia patenteada FUSION™ / FUSION PLUS™ da IMA Life: mais leves e mais resistentes do que prateleiras convencionais, com propriedades de transferência térmica melhoradas para aumentar a fiabilidade do processo e a qualidade do produto.

Integração
Projetado para integração fácil com UAF, RABS, isoladores e sistemas de carregamento/descarregamento automáticos ou semi-automáticos.

Dados técnicos (tabela)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Características técnicas / especificações

• Modelos disponíveis: LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Número de prateleiras: de 3 até 5 (dependendo da configuração).
• Área de pack de frascos (carga manual): até 2,9 m2 (varia por modelo); larguras típicas: 615 x 615 mm ou 615 x 930 mm.
• Área de pack de frascos (carga automática): até 2,6 m2; tamanhos típicos: 613 x 536 mm ou 613 x 837 mm.
• Capacidade do condensador: 28 kg ou 58 kg (@12.7 mm gelo) dependendo do modelo.
• Configuração do compressor: 2 x 5Hp Bitzer (modelos menores) ou 2 x 8Hp Bitzer (modelos maiores).
• Temperatura mínima da prateleira: tipicamente -55 °C / -60 °C (dependente do óleo) até -65 °C em algumas configurações.
• Temperatura mínima do condensador: até -75 °C (algumas configurações até -100 °C).
• Controlo e automação: LYOMASTER compact SCADA com alta redundância.
• Funcionalidades do processo: CIP/SIP automático, sensores redundantes de temperatura e pressão, pronto para integração KRYOSEQ® para controlo de nucleação induzida.
• Conceção para confinamento: opção de porta de ranhura para integração RABS/isolator; adequado para produtos altamente potentes e solventes não aquosos.