Estação de descontaminação de laboratório STELEC® PAA

para a indústria farmacêuticacompactaautomática

- A esterilização ou biocontaminação é um processo validado e utilizado para tornar o ambiente de um isolador ou qualquer outro sistema fechado livre de microrganismos viáveis através da utilização de um gás antimicrobiano (EN 13 824). - As superfícies são bio-decontaminadas por pulverização de um agente esterilizante. - O produto utilizado é Ácido Peracético (concentração de PPA 4,5%). - A esterilização por bio-descontaminação de uma superfície é certificada em conformidade após a redução de Bacillus Atropheus ATCC 9372 bio-indicadores para 6 log. Características - Dispositivo móvel ou integrado - Configuração do sistema de acordo com o volume a ser descontaminado - Operação automatizada - Rastreabilidade dos dados operacionais de acordo com as normas GMP/GAMP/21 CFR Parte 11 - Caixa de aço inoxidável 304L - Ecrã táctil - Saída USB - Programação manual do volume a esterilizar e tempo de enxaguamento - Verificação visual do volume do agente esterilizante e do volume residual do agente esterilizante - Controlo electrónico da temperatura de evaporação - Controlo do fluxo de ar comprimido - Pressão do sistema de ar comprimido limpo e seco 3,5 a 6 bar - Consumo de agentes esterilizantes: 60 a 80 ml/hr - Fluxo e pressão de utilização recomendados: 50 a 70 l/min a 1 bar - Temperatura de descontaminação: Temperatura ambiente +/- 1°C