Estação de descontaminação de laboratório STELEC® H202

para a indústria farmacêuticacompactade peróxido de hidrogênio

- A esterilização ou biocontaminação é um processo validado e utilizado para tornar o ambiente de um isolador ou qualquer outro sistema fechado livre de microrganismos viáveis através da utilização de um gás antimicrobiano (EN 13 824). - As superfícies são bio-decontaminadas por pulverização de um agente esterilizante. - O produto utilizado é Peróxido de Hidrogénio (concentração de H202 35%). - A esterilização por bio-descontaminação de uma superfície é certificada em conformidade com a redução de Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 e ATCC 12980 bio-indicadores para 6 log. Características - Dispositivo móvel ou integrado - Configuração do sistema de acordo com o volume a ser descontaminado - Operação automatizada - Rastreabilidade dos dados operacionais de acordo com as normas GMP/GAMP/21 CFR Parte 11 - Caixa de aço inoxidável ou alumínio anodizado 304L - Ecrã táctil - Impressora + tomada USB - Estrutura sobre rodas de autobloqueio - Programação do volume a esterilizar e do tempo de enxaguamento - Controlo do volume injectado do agente esterilizante utilizando um caudalímetro de massa - Controlo do fluxo de difusão - Controlo da temperatura