Aparelho para teste de umidade C840H

de temperaturade calibraçãoquímico

Descrição
O sistema integrado de ensaio de resíduos por evaporação C840H é um equipamento de bancada para determinação gravimétrica de resíduos de evaporação e migração total/matéria não volátil em materiais de contacto alimentar, embalagens farmacêuticas, reagentes químicos e água purificada. Integra manuseio automático de amostras, evaporação/secagem controlada, arrefecimento e pesagem de alta precisão num chassi compacto para ensaios rastreáveis e conformes.

Principais características

• Dados rastreáveis: Mancal totalmente automático para 25 copos de ensaio; design de câmara dupla que separa evaporação e pesagem para minimizar efeitos de temperatura/umidade; balança eletrónica de alta precisão com repetibilidade até 0,05 mg; balança visível através de painel e calibrável com massas de referência; design de rápida desmontagem para manutenção e calibração.
• Operação segura e conforme: Banho de água completamente fechado e sem fugas com enchimento/esvaziamento automático e deteção de nível; arrefecimento rápido do líquido para permitir pesagem à temperatura ambiente; ciclos de purga com azoto e controlo elétrico independente para gestão segura de emissões inflamáveis/explosivas/tóxicas; recolha de reagentes integrada para reduzir libertações ambientais.
• Controlo inteligente e gestão de dados: Ecrã tátil de 12,1" de grau médico para operação autónoma; sequências automatizadas para movimento do banho, fecho da tampa, evaporação, secagem, arrefecimento e pesagem; múltiplos sensores com alarmes visuais/sonoros; porta de rede para controlo/atualizações remotas; software profissional que cumpre requisitos de rastreabilidade GMP e assinaturas eletrónicas 21 CFR Part 11 opcionais com gestão de utilizadores multinível.
• Princípios de ensaio: Suporta Migração Total (imersão da amostra em simulante, evaporação e secagem para medir a migração não volátil total) e Matéria Não Volátil (comparar amostra evaporada/seca com branco para obter a massa de resíduo).

Conformidade normativa

• Está em conformidade com normas para ensaios farmacêuticos e materiais de contacto alimentar e para determinação de resíduos de reagentes, incluindo ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, referências de Farmacopeia, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015, EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60, ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740 e outras normas internacionais/regulamentares relacionadas.

Aplicações

• Aplicação básica: Água purificada — determinação de matérias não voláteis na água purificada para uso farmacêutico.
• Aplicações extensas: Embalagens farmacêuticas — ensaio de matérias não voláteis em filmes compósitos, sacos, frascos, rolhas e tampas de borracha; Materiais de contacto alimentar — ensaio de migração total para polietileno, poliestireno, PVC, polipropileno, melamina, espuma de poliestireno e produtos de fibra vegetal; Reagentes químicos — determinação de resíduos de reagente após evaporação.

Especificações técnicas

• Model: C840H
• Intervalo de ensaio (mg): 0.05–10,000 (padrão); opcional 0.3–80,000
• Resolução (mg): 0.01 (padrão); opcional 0.1
• Repetibilidade (mg): ±0.05 (padrão); opcional ±0.3
• Intervalo de temperatura: Temperatura ambiente até 130 °C
• Flutuação de temperatura: ±0.5 °C
• Funções estendidas (opcionais): 21 CFR Part 11, requisitos de sistema informático GMP
• Estações de ensaio: 25
• Volume do copo de ensaio: 100 mL (personalizável)
• Especificação de gás: Ar comprimido (fonte de gás pelo utilizador)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensões do chassi: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
• Peso líquido: 440 lbs (200 kg)
• Configuração padrão: Chassi do instrumento incluindo balança (0.01 mg), módulo de controlo elétrico, módulo de recolha de reagentes, módulo de arrefecimento líquido, 25 copos de ensaio, tubo de poliuretano Φ8 mm
• Opcionais: Software (GMP), sistema informático GMP, pacote 21 CFR Part 11, compressor de ar (escape >200 L/min), copos alternativos, balança alternativa (0.1 mg), peso de calibração (50 g)