Aparelho para teste de calibração C840M

de temperaturamultiparâmetrosde controle

O Sistema Integrado de Ensaio de Resíduos por Evaporação C840M é um instrumento automatizado por método gravimétrico projetado para a determinação de resíduos por evaporação, migração total e matéria não volátil em materiais de contato com alimentos, embalagens farmacêuticas e reagentes químicos. Integra evaporação, secagem, arrefecimento rápido e pesagem de alta precisão para fornecer resultados rastreáveis e gestão de dados conforme GMP.

Características

• Dados rastreáveis
  • Garra totalmente automática para movimentação e pesagem rápida de 12 copos de ensaio.
  • Projeto de câmara dupla separada que isola evaporação e pesagem para evitar influência de temperatura e umidade na balança.
  • Balança de precisão importada opcional com repetibilidade até 0,05 mg.
  • Layout visual e rastreável da balança; peso de autocalibração acessível e de rápida desmontagem.
• Seguro e conforme
  • Banho de água completamente fechado e sem vazamentos para evitar liberação de vapores nocivos.
  • Enchimento e escoamento automáticos com detecção de nível de líquido.
  • Arrefecimento rápido do líquido para permitir pesagem à temperatura ambiente.
  • Ciclagem de nitrogênio e controle elétrico independente para manuseio seguro de gases perigosos.
  • Módulo eficiente de coleta de reagentes para reduzir a poluição ambiental.
• Controle inteligente
  • Tela sensível ao toque médica de 10,1 polegadas; o instrumento pode operar de forma independente sem computador.
  • Design compacto de bancada que automatiza evaporação, secagem, arrefecimento e pesagem à temperatura ambiente.
  • Sensores integrados com alertas audíveis e visuais; porta de rede para controle remoto e atualizações.
  • Software profissional para rastreabilidade de dados GMP; gestão de usuários em vários níveis e suporte a assinatura eletrônica segundo 21 CFR Part 11 (projeto disponível).

Princípios de ensaio

• Migração total: a amostra é mergulhada em uma solução simuladora de alimentos; após evaporação e secagem, determina-se a quantidade total de matéria não volátil migrada.
• Matéria não volátil: a amostra é tratada com o solvente especificado; após evaporação/secagem, mede-se a massa do resíduo não volátil em comparação com um branco.

Conformidade com normas de ensaio

• Farmacopeias; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 e outras normas de produção/embalagem farmacêutica.
• ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 e outras normas de materiais de contato com alimentos.
• GB/T 9740 e normas para determinação de resíduos de reagentes após evaporação.

Aplicações

• Aplicações básicas
  • Água purificada — determinação de matéria não volátil em água purificada para aplicações farmacêuticas.
• Aplicações extensas
  • Materiais de embalagem farmacêutica — determinação de matéria não volátil em filmes compostos, sacos, frascos, rolhas e tampas de borracha.
  • Materiais de contato com alimentos — ensaio de migração total para polietileno, poliestireno, PVC, polipropileno, melamina, poliestireno expandido e produtos moldados em fibra vegetal.
  • Reagentes químicos — determinação de resíduos de diversos reagentes após evaporação.

Características / especificações técnicas

• Modelo: C840M
• Faixa de ensaio (mg): 0.3 – 80,000 (0.05 – 10,000 opcional)
• Resolução (mg): 0.1 (0.01 opcional)
• Repetibilidade (mg): ±0.3 (±0.05 opcional)
• Faixa de temperatura: temperatura ambiente – 130 ℃
• Variação de temperatura: ±0.5 ℃
• Funções estendidas (opcionais): 21 CFR Part 11; requisitos de sistema informático GMP
• Postos de ensaio: 12
• Volume do copo de ensaio: 100 mL (personalizável; faixa sujeita à entrega)
• Especificações de gás: ar comprimido (fornecido pelo usuário)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensões do equipamento: 63 cm × 105 cm × 73 cm
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
• Peso líquido: 180 kg
• Configuração padrão: unidade principal; balança (0.1 mg); módulo de coleta de reagentes; módulo de arrefecimento líquido; copos de ensaio (12); tubo de poliuretano Φ8 mm.
• Peças opcionais: software; sistema informático GMP; 21 CFR Part 11; compressor de ar (vazão > 200 L/min); copo de ensaio (100 mL); balança (0.01 mg); peso de calibração (50 g); módulo de secagem a ar.