O sistema integrado de ensaio de resíduo por ignição C860M é um instrumento compacto e automatizado baseado no método gravimétrico para determinação de resíduo por ignição e teor de cinzas. Foi projetado para uso com produtos farmacêuticos, materiais de embalagem farmacêutica, alimentos, materiais em contacto com alimentos (FCM) e reagentes químicos, e está em conformidade com farmacopeias e normas de ensaio alimentares/químicas relevantes.
Características- Dados rastreáveis — Equipado com o garra totalmente automática Labthink para transferência e pesagem rápidas de 16 copos de teste; design de câmara dupla separada que isola ignição e pesagem para evitar influência de alta temperatura/umidade na balança; balança eletrônica touch importada da Alemanha opcional com repetibilidade até 0,05 mg; design de balança visível e rastreável e peso de autocontrole removível para verificação rápida.
- Seguro e conforme — Design integrado combinando forno mufla, dessecador e balança analítica num único sistema; processo de ensaio completo em conformidade com normas relevantes; arrefecimento por líquido rápido permite pesagem a temperatura ambiente verdadeira; controlo elétrico independente assegura operação segura.
- Controlo inteligente — Ecrã tátil 10,1" de nível médico para operação independente; formato de secretária que poupa espaço; sequência automática para ignição, secagem, arrefecimento e pesagem à temperatura ambiente; sensores múltiplos com avisos sonoros/visuais; porta de rede para controlo remoto e atualizações; software profissional que cumpre rastreabilidade GMP, gestão de utilizadores multinível e permissões configuráveis; assinatura eletrónica opcional conforme 21 CFR Part 11.
Princípios de ensaio- Colocar uma quantidade apropriada (tipicamente 1.0–2.0 g) num cadinho incinerado até massa constante, pesar, carbonizar ligeiramente se necessário, adicionar 0,5–1 mL de ácido sulfúrico quando especificado, evaporar voláteis e depois incinerar a 700–800 °C até massa constante; a diferença de massa final corresponde ao resíduo por ignição (teor de cinzas).
Conformidade com normas de ensaio- Projetado para cumprir requisitos de farmacopoeias e normas como YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 para produção e embalagem farmacêutica.
- Suporta GB/T 5009.4, GB 31604.6 e normas relacionadas para alimentos e materiais em contacto com alimentos.
- Suporta GB/T 9741 e normas relacionadas para determinação de resíduo por ignição de reagentes químicos.
Aplicações- Aplicações básicas — Farmacêutica: determinação de resíduo por ignição e teor de cinzas de diversos produtos farmacêuticos.
- Aplicações ampliadas — Embalagens farmacêuticas: filmes compostos, sacos, frascos, rolhas e tampas de borracha; Alimentos: teor de cinzas de várias matrizes alimentares; Materiais em contacto com alimentos: resíduo por ignição de FCM; Reagentes químicos: ensaio de resíduo/cinzas de reagentes.
Especificações- Modelo: C860M
- Intervalo de ensaio: 0.3–160000 mg (padrão); opcional 0.05–50000 mg
- Resolução: 0.1 mg (padrão); opcional 0.01 mg
- Repetibilidade: ±0.3 mg (padrão); opcional ±0.05 mg
- Intervalo de temperatura: Temperatura ambiente até 800 °C
- Variação de temperatura: ±25 °C
- Funções opcionais: 21 CFR Part 11 (opcional); requisitos de sistema informático GMP (opcional)
- Estações de teste: 16
- Volume do copo de teste: 25 mL (personalizável; intervalo de teste pode depender da entrega)
- Especificações de gás: Ar comprimido (fornecido pelo utilizador)
- Pressão de fonte: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Tamanho da porta: Tubo de poliuretano Φ8 mm
- Dimensões do equipamento: 24.8” A x 41.3” L x 28.7” P (63 cm × 105 cm × 73 cm)
- Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
- Peso líquido: 396 lbs (180 kg)
- Configuração padrão: Unidade principal, balança (0.1 mg), módulo de arrefecimento líquido, 16 copos de teste, tubo de poliuretano Φ8 mm
- Peças opcionais: Software, sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compressor de ar, copos 25 mL, balança (0.01 mg), peso (50 g)