Aparelho para teste de controle C860H

de temperaturatermogravimétricoquímico

O sistema integrado C860H para determinação de resíduo na ignição foi projetado para a medição de resíduo na ignição e teor de cinzas pelo método gravimétrico, cumprindo normas de farmacopeia, embalagens farmacêuticas, reagentes químicos e segurança alimentar. É adequado para ensaios de resíduo na ignição e cinzas em produtos farmacêuticos, materiais de embalagem farmacêutica, alimentos, materiais de contato com alimentos (FCM) e reagentes químicos.

Características principais

• Dados rastreáveis
  • Prensor totalmente automático capaz de mover e pesar rapidamente 25 copos de ensaio.
  • Design de câmara dupla separada que isola a câmara de ignição da de pesagem para evitar influência de altas temperaturas/umidade na balança.
  • Balança eletrônica touch importada (Alemanha) com repetibilidade até 0,05 mg.
  • Projeto de balança visível; os dados são rastreáveis.
  • Balança de autocalibração de desmontagem rápida para medição conveniente.
• Seguro e conforme
  • Design integrado que combina forno mufla, dessecador e balança analítica em um sistema compacto.
  • Processo de ensaio que cumpre rigidamente as normas farmacopeicas e alimentares relevantes.
  • Sistema de resfriamento por líquido rápido permitindo pesagem à temperatura ambiente.
  • Sistema de controlo elétrico independente para operação segura.
• Controlo inteligente
  • Ecrã tátil médico de 12,1"; o instrumento pode operar independentemente sem PC.
  • Design de unidade principal de secretária para economizar espaço no banco de trabalho.
  • Sequência automática: ignição, secagem, arrefecimento e pesagem à temperatura ambiente.
  • Equipado com múltiplos sensores e lembretes sonoros/visuais.
  • Porta de rede para controlo remoto e atualizações de firmware.
  • Software profissional que cumpre requisitos GMP para rastreabilidade dos dados.
  • Gestão de autoridade multinível configurável conforme necessário.
  • Assinatura eletrónica concebida de acordo com 21 CFR Part 11.

Princípios de ensaio
Pese 1,0–2,0 g (ou a quantidade prescrita) de amostra em um cadinho pré-ignitado e registre a massa com precisão; incinere suavemente até a carbonização, resfrie, adicione 0,5–1 mL de ácido sulfúrico se especificado e remova vapores por aquecimento, em seguida incinere a 700–800 °C até obtenção de cinzas completas. Resfrie em dessecador e pese até massa constante. O resíduo final após a ignição é registrado como resíduo na ignição.

Conformidade com normas de ensaio

• Farmacopeia e normas relacionadas de produção e embalagem farmacêutica (incluindo YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 e outras normas para alimentos e materiais de contacto com alimentos.
• GB/T 9741 e normas relacionadas para determinação de resíduo na ignição de reagentes químicos.

Aplicações

• Aplicações básicas: Produtos farmacêuticos — determinação de resíduo na ignição e teor de cinzas para diversos produtos farmacêuticos.
• Aplicações extensas: Materiais de embalagem farmacêutica — ensaios de resíduo na ignição/cinzas em filmes compostos, sacos, frascos, rolhas de borracha e tampas.
• Alimentos — determinação de resíduo na ignição e teor de cinzas em várias matrizes alimentares.
• Materiais de contacto com alimentos — determinação de resíduo na ignição em diversos FCM.
• Reagentes químicos — determinação de resíduo na ignição para vários reagentes químicos.

Especificações técnicas

• Modelo: C860H
• Intervalo de ensaio (mg): 0,05–50.000 (padrão); opcional 0,3–160.000
• Resolução (mg): 0,01 (padrão); opcional 0,1
• Repetibilidade (mg): ±0,05 (padrão); opcional ±0,3
• Faixa de temperatura: temperatura ambiente até 800 °C
• Variação de temperatura: ±25 °C
• Funções estendidas (opcionais): 21 CFR Part 11, requisitos de sistema informático para GMP
• Estações de ensaio: 25
• Volume do copo de ensaio: 25 mL (personalizável; intervalo de ensaio pode variar com a entrega)
• Especificações de gás: ar comprimido (fornecido pelo utilizador)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensões da unidade: 32,6" A x 43,3" L x 28,7" P (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
• Peso líquido: 200 kg (440 lbs)
• Configuração padrão: unidade principal, balança (0,01 mg), módulo de arrefecimento líquido, copos de ensaio (25), tubo de poliuretano Φ8 mm
• Peças opcionais: software, configuração de sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compressor de ar, copo de ensaio (25 mL), balança (0,1 mg), peso de calibração (50 g)