O Sistema Integrado de Ensaio de Matéria Insolúvel em Água C850M é um instrumento por método gravimétrico destinado à deteção de matéria insolúvel em reagentes químicos e excipientes farmacêuticos. Automatiza filtração da amostra, secagem, arrefecimento e pesagem precisa para fornecer resultados gravimétricos rastreáveis, adequados a ambientes GMP.
Visão geral / Princípio de ensaioA amostra é dissolvida em água, a matéria insolúvel é separada por filtração e lavada. Após secagem controlada e arrefecimento, o resíduo insolúvel é pesado para determinar o teor por cálculo gravimétrico.
Aplicações- Reagentes químicos: determinação de matéria insolúvel em diversos reagentes de laboratório e industriais.
- Excipientes farmacêuticos: determinação de matéria insolúvel em excipientes usados em formulações farmacêuticas.
Características- Dados rastreáveis: garra automática move e pesa 12 copos de ensaio sequencialmente; projeto de câmara dupla separa evaporação e pesagem para proteger a balança de alta temperatura e humidade.
- Pesagem de alta precisão: balança eletrónica padrão com resolução 0,1 mg e opções de maior precisão (repetibilidade até 0,05 mg ou resolução 0,01 mg); balança visível através de visor e calibrável com pesos padrão.
- Seguro e conforme: banho de água totalmente fechado e sem fugas para evitar libertação de gases; limpeza automática de resíduos de filtro e drenagem; sistema de arrefecimento rápido do líquido para pesagem à temperatura ambiente; ciclo de purga com azoto e controlo elétrico independente; sistema de recuperação de condensado para reduzir impacto ambiental.
- Controle inteligente e software: ecrã tátil de grau médico de 10,1 polegadas (instrumento operável sem PC); design de chassis de secretária para poupar espaço; ciclos automáticos de lavagem, secagem, arrefecimento e pesagem; sensores com alertas sonoros/visuais; porta de rede para controlo remoto e atualizações; software profissional conforme GMP com gestão de utilizadores em múltiplos níveis e suporte opcional a assinatura eletrónica 21 CFR Part 11.
Conformidade com normas de ensaioCumpre a GB/T 9738 e outras normas relevantes para o ensaio de matéria insolúvel em reagentes químicos e excipientes farmacêuticos.
Características / especificações técnicas- Modelo: C850M.
- Estações de ensaio: 12 posições.
- Faixa de ensaio (mg): padrão 0,3–80.000 mg; opcional 0,05–10.000 mg.
- Resolução (mg): padrão 0,1 mg; opcional 0,01 mg.
- Repetibilidade (mg): padrão ±0,3 mg; opcional ±0,05 mg.
- Faixa de temperatura: temperatura ambiente até 130 °C.
- Variação de temperatura: ±0,5 °C.
- Volume do cadinho filtrante de vidro: 100 mL (personalizável).
- Tamanho de poro do cadinho filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizável).
- Especificação do gás: ar comprimido (fornecido pelo utilizador); pressão requerida ≥ 72,5 PSI / 500 kPa; tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ8 mm.
- Dimensões do equipamento (chassis): 24.8” H × 41.3” W × 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm).
- Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz.
- Peso líquido: 396 lbs (180 kg).
- Configuração padrão: chassis principal incluindo balança (0,1 mg), módulo de controlo elétrico, módulo de recolha de reagentes, módulo de arrefecimento líquido, 12 cadinhos filtrantes de vidro, tubo de poliuretano Φ8 mm.
- Partes/funções opcionais: software e sistema PC conformes a GMP, suporte 21 CFR Part 11, compressor de ar (capacidade de exaustão > 200 L/min), cadinhos filtrantes de vidro 100 mL, balança de alta precisão (0,01 mg), peso de calibração (50 g).