Aparelho para teste de solubilidade C850H

químicoMatéria insolúvel em águapara dispositivos médicos

O sistema integrado C850H de ensaio de matéria insolúvel em água é um analisador por método gravimétrico projetado para detectar matéria insolúvel em reagentes químicos e excipientes farmacêuticos. Ele automatiza os fluxos de filtração, secagem, resfriamento e pesagem para fornecer resultados rastreáveis e compatíveis com GMP, destinados ao controle de qualidade em laboratório e produção.

Características

• Dados rastreáveis
  • Pinça totalmente automática capaz de mover e pesar rapidamente 25 cadinhos de teste.
  • Design de câmara dupla que separa evaporação e pesagem para isolar a balança de altas temperaturas e umidade.
  • Balança eletrônica de alta precisão com visor visível; projetada para calibração e manutenção simples, garantindo rastreabilidade dos dados.
• Seguro e conforme
  • Banho de água totalmente fechado e sem vazamentos para evitar a liberação de gases nocivos.
  • Sistema automático de limpeza de resíduos de filtro e drenagem.
  • Sistema de resfriamento rápido de líquidos para permitir pesagem em temperatura ambiente em curto tempo.
  • Ciclos de purga com nitrogênio e controle elétrico independente para operação mais segura.
  • Sistema de recuperação de condensado para reduzir a poluição ambiental.
• Controle inteligente
  • Tela sensível ao toque de 12,1" de grau médico para operação independente.
  • Design de bancada para economizar espaço no laboratório.
  • Sequência automática: lavagem, secagem, resfriamento e pesagem em temperatura ambiente.
  • Sensores integrados com avisos sonoros e visuais para a segurança do operador.
  • Porta de rede para controle remoto e atualizações de firmware; software profissional suportando rastreabilidade GMP, níveis de autorização de usuários e assinaturas eletrônicas (21 CFR Part 11).

Princípio do ensaio
A amostra é dissolvida em água e a matéria insolúvel é filtrada; o resíduo é lavado, seco e o peso da matéria insolúvel é determinado pela balança.

Aplicações

• Aplicações básicas
  • Reagentes químicos: Determinação de matéria insolúvel em diversos reagentes químicos.
  • Excipientes farmacêuticos: Determinação de matéria insolúvel em diversos excipientes farmacêuticos.

Especificações técnicas

• Modelo: C850H
• Faixa de teste (mg): 0,05 – 10.000 (opcional 0,3 – 80.000)
• Resolução (mg): 0,01 (opcional 0,1)
• Repetibilidade (mg): ±0,05 (opcional ±0,3)
• Faixa de temperatura: Temperatura ambiente – 130 °C
• Variação de temperatura: ±0,5 °C
• Estações de teste: 25
• Volume do cadinho filtro de vidro: 100 mL (personalizável)
• Tamanho de poro do cadinho filtro de vidro: 5 µm – 15 µm (personalizável)
• Especificações de gás: Ar comprimido (fonte de gás fornecida pelo usuário)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: Tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensões do gabinete: 83 cm A × 110 cm L × 73 cm P (32,6” × 43,3” × 28,7”)
• Fonte de alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (escolher uma)
• Peso líquido: 200 kg (440 lbs)
• Configuração padrão: Gabinete principal incluindo balança (0,01 mg), módulo de controlo elétrico, módulo de recolha de reagentes, módulo de arrefecimento líquido, 25 cadinhos filtrantes de vidro, tubo de poliuretano Φ8 mm
• Partes/funções opcionais: Software e sistema informático GMP (21 CFR Part 11), compressor de ar (capacidade de exaustão > 200 L/min), cadinhos filtrantes 100 mL adicionais, balança alternativa (0,1 mg), peso de calibração (50 g)