Exoesqueleto para reabilitação para as duas pernas ReWalk® 7

da posição ortostáticada marchada mobilidade dos membros inferiores

Visão geral
O Exoesqueleto Pessoal ReWalk (ReWalk® 7) é um exoesqueleto robótico vestível que fornece movimento motorizado do quadril e do joelho para permitir que pessoas com lesão da medula espinhal (LME) fiquem em pé, caminhem, virem e subam/desçam escadas e meios‑fios. O sistema proporciona mobilidade iniciada pelo usuário através de uma órtese vestível, um sistema de controlo baseado em computador e sensores de movimento, sendo projetado para uso diário em casa, no trabalho e na comunidade.

Principais benefícios e características

• Controlo montado na muleta: comandos integrados na muleta para iniciar levantar, caminhar, selecionar velocidades e parar.
• Escadas e meios‑fios: capacidade de subir e descer escadas e transpor meios‑fios para ampliar a mobilidade no mundo real.
• Controlo inteligente: relógio‑inteligente de pulso e app MyReWalk para selecionar modos, definir metas e acompanhar o uso.
• Ferramentas para terapeutas: dispositivo portátil para terapeutas e app clínica para ajustar parâmetros durante o treino.
• Duas velocidades de marcha personalizáveis para suportar transições interior/exterior.
• Autonomia estendida e construção robusta pensadas para uso diário.
• Adaptação: articulações do tornozelo ajustáveis e definições de software configuráveis para padrões de marcha individualizados.
• Nota sobre cobertura: atribuído à categoria de benefício de órteses do Medicare (EUA) a partir de 1 de janeiro de 2024; cobertura determinada quando razoável e necessária.

Benefícios comprovados para a saúde
Estudos clínicos e inquéritos a utilizadores indicam que programas regulares de marcha assistida por exoesqueleto em pessoas com LME podem proporcionar benefícios tais como:

• Redução da espasticidade
• Melhoria do controlo do tronco
• Melhoria da função intestinal e vesical
• Melhoria da circulação e marcadores cardiovasculares
• Melhoria no controlo da dor
• Melhoria da saúde mental e da qualidade de vida

Recursos do produto e suporte
Os recursos disponíveis incluem referências clínicas, indicações e contraindicações, perguntas frequentes sobre elegibilidade e reembolso, descrições dos componentes do sistema (órtese, unidade de controlo, sensores), programas de formação/certificação e orientações para ambientes de utilização previstos (casa, comunidade, instituições de reabilitação).

Referências (selecionadas)

• Revisões sistemáticas e ensaios clínicos sobre marcha assistida por exoesqueletos em populações com lesão medular.
• Estudos randomizados e observacionais sobre função intestinal, composição corporal, desfechos cardiovasculares e marcha após treino com exoesqueleto.
• Inquéritos pós‑comercialização e relatórios de experiência de utilizadores.

Especificações técnicas

• Modelo / Denominação comercial: ReWalk® 7 (exoesqueleto pessoal)
• Função: movimento motorizado do quadril e do joelho para permitir ficar em pé, caminhar, virar, subir/descer escadas e meios‑fios
• Métodos de controlo: controlos montados na muleta, controlo por pulso (smartwatch), app MyReWalk, dispositivo portátil para terapeutas
• Velocidades de marcha: duas velocidades personalizáveis
• Ajuste: articulações do tornozelo ajustáveis; definições de software configuráveis
• Ambientes de uso: interior e exterior, superfícies planas, declives leves, escadas e meios‑fios (com supervisão ou certificação conforme necessário)
• Níveis de utilizador previstos (EUA): permite funções ambulatoriais para pessoas com LME dos níveis T7–L5 em ambiente doméstico/comunitário com acompanhante certificado; T4–T6 destinado a instituições de reabilitação conforme programa de formação
• Cobertura: atribuído à categoria de benefício de órteses do Medicare (efetivo 01/01/2024); cobertura determinada por necessidade médica
• Durabilidade: projetado para uso diário com autonomia estendida
• Evidência clínica: suportado por revisões sistemáticas, ensaios randomizados, estudos observacionais e inquéritos a utilizadores