Kit de teste de mutações genéticas OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit

para oncologiade plasmade sangue total

OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit (24 testes/kit) OncoCompassTM Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit é um dispositivo de diagnóstico in vitro qualitativo baseado na sequenciação de próxima geração que utiliza tecnologia de captura baseada em hibridação de alto rendimento para a deteção de mutações em 101 genes em ADN livre de células extraído do plasma de sangue total periférico em doentes com vários tipos de cancro. As mutações incluem mutação de nucleótido único (SNV) e inserção/deleção (InDel) em 99 genes, rearranjo (fusão) em 10 genes e variação do número de cópias (CNV) em 13 genes e instabilidade de microssatélites (MSI). O kit destina-se a fornecer um perfil de mutação tumoral a ser utilizado por profissionais de saúde qualificados, de acordo com as directrizes profissionais em oncologia, para doentes com cancro e neoplasias malignas sólidas. O teste destina-se a ser utilizado em doentes previamente diagnosticados com cancro e em conjunto com outros resultados laboratoriais e clínicos. Os resultados não devem ser utilizados como única base para o tratamento individualizado dos doentes. Um resultado negativo de uma amostra de plasma não garante que o tumor do doente seja negativo em termos de achados genómicos. Sempre que possível, recomenda-se que os doentes que obtenham resultados negativos deste teste sejam submetidos a outros testes de tecido tumoral. Instrumento de sequenciação (modelo: NextSeq 550Dx), Illumina, Inc. (certificado de registo n.º: NMPA (II/III) 20203220453).