Mapeamento de temperatura para equipamento de laboratório e armazéns farmacêuticos
Preparação para a qualificação
A realização de um mapeamento térmico é essencial para o equipamento de laboratório (frigoríficos, congeladores, câmaras frigoríficas, incubadoras) e também para os armazéns onde se armazenam medicamentos.
O mapeamento térmico é o método de validação de que o equipamento de laboratório (frigoríficos, congeladores, incubadoras) ou armazém farmacêutico manterá a gama de temperaturas necessária quando em funcionamento.
O módulo de mapeamento térmico para o Thermotrack PC é uma solução chave-na-mão para efetuar as suas verificações térmicas utilizando dataloggers de temperatura Thermo Buttons 22L (até 50 por mapeamento), fornecendo um relatório detalhado, mostrando as temperaturas em todo o equipamento, estabilidade, homogeneidade.
O módulo de mapeamento de temperatura compara automaticamente todos os registadores de dados e mostra
Sobreposição de todos os gráficos
Temperatura mínima e máxima de cada datalogger
Temperatura média
Homogeneidade do ambiente
Estabilidade do ambiente
Estabilidade máxima
Desvio do ponto de ajuste
A avaliação da conformidade
A avaliação da conformidade baseia-se na média de cada registador de dados e na sua incerteza expandida. Cada um dos registadores deve, por conseguinte, situar-se dentro dos limites definidos pelos EMA do recinto. O módulo propõe uma resposta automaticamente, mas é possível modificar a avaliação ou declarar o recinto parcialmente conforme.
O relatório de ensaio
O relatório de ensaio indica :
O gráfico de cada registador de temperatura.
A sobreposição das curvas.
O gráfico de conformidade por registador.
As referências de ligação dos registadores de dados, as suas incertezas.
A avaliação final.
Os comentários.
O relatório é totalmente personalizável. Pode ser integrado no Word.
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