O Kit de Diagnóstico Quantitativo por Fluorescência do ADN do Vírus da Hepatite B (PCR com sondagem por fluorescência) destina-se à deteção quantitativa do ADN do Vírus da Hepatite B em amostras de plasma humano com EDTA. Os genótipos A, B, C, D, E, F, G e H do Vírus da Hepatite B podem ser detetados quantitativamente.
Os resultados do teste não devem ser utilizados como único indicador para o diagnóstico clínico, devendo ser realizada uma análise abrangente do quadro clínico em combinação com as manifestações clínicas do doente e outros exames laboratoriais.
O kit NÃO deve ser utilizado para rastreio sanguíneo.
Apenas para uso diagnóstico in vitro. Apenas para uso profissional.
Desempenho
Tecnologia avançada de esferas magnéticas
A deteção do ADN do VHB e a medição da carga viral são essenciais para as decisões terapêuticas e para o acompanhamento do doente. O HBV Ultra da Sansure utiliza a tecnologia avançada de esferas magnéticas para extrair o ADN do VHB do plasma clínico. A nossa tecnologia alcançou uma elevada sensibilidade e uma ampla gama linear de deteção para satisfazer as necessidades de diagnóstico clínico e acompanhamento.
Conceção altamente conservadora de primers e sondas
Os primers e sondas da Sansure têm como alvo o gene S altamente conservador do VHB, o que permite abranger os genótipos A a H e evitar falhas na deteção.
Sistema de controlo de qualidade de alta eficiência
O HBV Ultra utiliza o sistema de enzima UNG + dUTP para remover a contaminação por arrastamento, evitando resultados falsos positivos.
O HBV Ultra utiliza um controlo interno
O HBV Ultra utiliza um controlo interno, que abrange todo o processo de extração e amplificação do HBV, para evitar resultados falsos negativos.
Parâmetros
Plataforma de extração - Tecnologia avançada de esferas magnéticas
Genótipo - Genótipos A-H do HBV
Controlo interno - Pseudovírus
Instrumento de PCR - SLAN-96P, ABI7500, Roche cobas 480
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