Kit de teste da hepatite B C004E

da hepatite Cda SIDAde diagnóstico

Resumo
O kit de teste de ácido nucleico para HBV, HCV, HIV (Tipo1+2) (PCR em tempo real) destina-se à detecção qualitativa e triagem do DNA do vírus da hepatite B (HBV), RNA do vírus da hepatite C (HCV), RNA do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) e tipo 2 (HIV-2) em amostras de plasma e soro de doadores humanos individuais. Plasma e soro podem ser analisados como amostras individuais. Para doações, as amostras podem ser testadas individualmente ou agrupadas em pools de seis amostras de volume igual. Somente para diagnóstico in vitro. Somente para uso profissional.

Vantagens

• Alta sensibilidade
  • HBV 2,41 IU/mL
  • HCV 12,38 IU/mL
  • HIV-1 31,68 IU/mL
  • HIV-2 48,34 IU/mL
• Alta eficiência
  • 576 testes / ~5 h (pooling)
  • 96 testes / ~4,5 h (individual)
• Cobertura completa de subtipos/genótipos
  • HBV genótipos A–H
  • HCV genótipos 1–6
  • HIV-1 grupos M/N/O
  • HIV-2 coberto
• Resultados múltiplos em um único teste
  • 4 alvos em uma reação
  • Resultados positivos discriminativos diretos
• Fluxo de trabalho automatizado
  • Processo integrado de extração e amplificação
  • Extração e amplificação totalmente automatizadas
• Economia de custo e espaço
  • Um extrator + um amplificador
  • Menor consumo de consumíveis

Parâmetros
Items: C004E
Nome do produto: Kit de teste de ácido nucleico para HBV, HCV, HIV (Tipo1+2) (PCR em tempo real)
Especificação da embalagem: 96 testes/kit
Amplificação: PCR em tempo real multiplex
Extração: Método de esferas magnéticas
Tipo de amostra: Plasma, Soro
Volume da amostra: 960 μL
LoD (teste individual): HBV 2,41 IU/mL; HCV 12,38 IU/mL; HIV-1 31,68 IU/mL; HIV-2 48,34 IU/mL
Armazenamento e validade: Kit de amplificação: < −15°C, 12 meses; Kit de extração: 2–8°C, 12 meses
Qualificação: CE

Instrumentos relacionados

• Natch S Pro — Sistema totalmente automatizado de extração de ácidos nucleicos
• SLAN-96P — Sistema de PCR em tempo real

Especificações técnicas

• Modelo: C004E
• Tipo de ensaio: PCR em tempo real multiplex para HBV, HCV, HIV-1 e HIV-2
• Pacote: 96 testes por kit
• Método de extração: Método de esferas magnéticas (automatizado)
• Tipos de amostra: Plasma e soro
• Volume de amostra necessário: 960 μL
• Limite de detecção (LoD) teste individual: HBV 2,41 IU/mL; HCV 12,38 IU/mL; HIV-1 31,68 IU/mL; HIV-2 48,34 IU/mL
• Capacidade/eficiência: 96 testes ~4,5 h (individual); 576 testes ~5 h (pooling)
• Cobertura subtipo/genótipo: HBV genótipos A–H; HCV genótipos 1–6; HIV-1 grupos M/N/O; HIV-2 coberto
• Formato de resultado: Múltiplos alvos em uma reação com resultados positivos discriminativos diretos
• Automação: Suporta fluxos de trabalho de extração e amplificação totalmente automatizados
• Armazenamento & estabilidade: Kit de amplificação < −15°C (12 meses); Kit de extração 2–8°C (12 meses)
• Qualificação regulatória: CE