Kit de teste para doenças sexualmente transmissíveis S3017E

para doenças sexualmente transmissíveisde diagnósticopara ginecologia

Brief
O kit de diagnóstico por fluorescência de DNA de HPV (tipos 6 e 11) S3017E (PCR‑sonda fluorescente) é um teste de amplificação de ácido nucleico in vitro para detecção de DNA de HPV de baixo risco (tipos 6/11) em secreções do trato reprodutor. Destina‑se a auxiliar no diagnóstico clínico de infecção por HPV (tipos 6/11) e na avaliação de pacientes com suspeita clínica de verrugas genitais.

Parameters

• Specimen Type: secreções do trato reprodutor
• Technical Platform: tecnologia de liberação rápida em um tubo; tecnologia avançada de esferas magnéticas
• Detection types: tipo 6, 11
• Internal Control: gene β–globina
• PCR Instrument: ABI7500; QuantStudio 5; Stratagene Mx3000P; MA‑6000; SLAN‑96P; LightCycler® 480 II; iPonatic S‑Q31A&B; S‑Q36A
• Amplification Time: 70 min
• Sensitivity: 400 copies/mL
• Spec.: 48T, 12‑P
• Qualification: CE

Especificações técnicas

• Uso pretendido: detecção qualitativa in vitro do DNA dos tipos HPV 6 e 11 em secreções do trato reprodutor para auxiliar no diagnóstico e na avaliação clínica de verrugas genitais
• Princípio do ensaio: PCR em tempo real com sondas fluorescentes para identificação específica dos genótipos alvo
• Manuseio de amostras: compatível com a recolha padrão de secreções do trato reprodutor; seguir procedimentos locais de biossegurança laboratorial
• Compatibilidade: validado nos instrumentos PCR listados; verificar definições e calibração conforme o manual do equipamento
• Rendimento e acondicionamento: disponível em formatos 48T e 12‑P para diferentes volumes de trabalho laboratoriais
• Estado regulatório: marcado CE