Software de diagnóstico

de monitorizaçãopara controle de qualidadede intercâmbio de dados

O desenvolvimento de software de diagnóstico in vitro centra-se na criação de soluções inovadoras e convenientes para a monitorização da saúde em laboratório ou em casa. Com experiência prática no fornecimento de software especializado de IVD, a ScienceSoft desenvolve soluções de IVD seguindo os requisitos da FDA, IVDR e ISO 13485. Soluções IVD que desenvolvemos Para médicos Sistemas de apoio à decisão clínica, interpretação de IVD e software de relatórios Para técnicos de laboratório Software de controlo de qualidade de IVD, software de análise de IVD Para pacientes Software para dispositivos de diagnóstico e monitorização em casa ScienceSoft como parceiro de desenvolvimento de produtos de software IVD Em TI para a saúde desde 2005. mais de 150 projectos para a indústria da saúde, incluindo software IVD e projectos de Software como Dispositivo Médico (SaMD). mais de 750 especialistas, incluindo consultores de TI certificados, engenheiros e gestores de projectos com 5 a 20 anos de experiência em TI no sector da saúde. Mais de 50% dos nossos talentos de TI são especialistas de nível sénior. Experiência com HL7, FHIR, XDS/XDS-I e outras normas de intercâmbio de dados de cuidados de saúde. Consultores em matéria de regulamentação para garantir a conformidade com a FDA, IVDR, HIPAA, GDPR, regulamentos do GCC (requisitos MOHAP, ADHICS, PDPL) e princípios de privacidade australianos. Documentação de software de acordo com as normas ISO 13485, ISO/IEC 82304-1, IEC 62304, GxP, 21 CFR Parte 820. Certificações ISO 9001, ISO 27001 e ISO 27701. O que torna a ScienceSoft diferente Impulsionar o sucesso em projectos de TI na área da saúde, independentemente das circunstâncias A ScienceSoft desenvolve soluções de TI para o sector da saúde que reduzem os custos da prestação de cuidados e melhoram os resultados, independentemente dos desafios colocados pelas diversas expectativas do pessoal médico, pela alteração das prioridades e pela resistência à mudança.