Software para a indústria farmacêutica WinSOTAX®plus

de gestão de dadosde criação de laudosde controle

Controla diferentes modelos de sistemas de ensaio de dissolução, desde os semiautomáticos até aos totalmente automáticos. Configuração intuitiva dos métodos, geração de relatórios de resultados e controlo do sistema de módulos individuais Recolha de dados em tempo real em percentagem dissolvida, massa absoluta ou concentração Análise de um ou vários componentes e funções de varredura durante a execução Calibração padrão e intervalo padrão Relatórios de caudal e temperatura Controlo de diferentes momentos de amostragem UV-Vis e recolhas de volume de amostra Cumpre todos os requisitos para a implementação de um sistema em conformidade com a norma 21 CFR parte 11, como uma pista de auditoria legível por humanos Testador de dissolução O software WinSOTAX®plus está em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, controlando todos os aspetos da captura e análise de dados com relatórios e exportações personalizados. Permite a exportação de dados, a configuração de grupos de utilizadores e a definição de relatórios. O WinSOTAX®plus é um software adaptável para ensaios de dissolução, concebido para satisfazer os requisitos de I&D e CQ. Combine o WinSOTAX®plus com diferentes sistemas de dissolução, desde sistemas semiautomáticos até sistemas totalmente automatizados. Estrutura – Todas as funções essenciais Independentemente de ser implementado num único PC ou em vários computadores ligados em rede, a estrutura do WinSOTAX®plus, com uma base de dados SQL centralizada, destina-se tanto ao funcionamento autónomo como em rede. Incorpora todas as funções essenciais para recolher, registar, analisar, avaliar, gerar relatórios e gerir dados de ensaio, em total conformidade com os requisitos da norma 21 CFR, parte 11.