Integridade do produto e fácil validação graças a processos de tampagem e selagem precisos e reproduzíveis
Os processos com baixo nível de partículas e o design higiénico garantem a conformidade com o Anexo 1 e minimizam os riscos de contaminação
A codificação e verificação integradas permitem uma rastreabilidade total e a conformidade regulamentar
Os múltiplos sistemas de inspeção maximizam o rendimento do produto
Soluções escaláveis e serviços ao longo do ciclo de vida garantem operações de enchimento e acabamento fiáveis e preparadas para o futuro
Trata-se da etapa final crucial nos processos farmacêuticos de enchimento e acabamento: os frascos e as garrafas de infusão devem ser tampados e selados de forma segura para manter a esterilidade e garantir a qualidade de produtos sensíveis ao longo de toda a cadeia de abastecimento. As empresas farmacêuticas e biotecnológicas enfrentam o desafio de combinar processos precisos e reprodutíveis com uma operação de baixo teor de partículas, ao abrigo de requisitos regulamentares rigorosos, como o Anexo 1.
Ao mesmo tempo, a crescente diversidade de produtos e a variabilidade dos lotes exigem equipamento flexível, capaz de lidar com diferentes formatos de recipientes e tampas sem comprometer a eficiência. O portfólio de máquinas de tamponamento, selagem e codificação da Syntegon apoia as empresas farmacêuticas e biotecnológicas a dar resposta a estas exigências.
As nossas máquinas de tamponamento com selagem sobreposta ARF-B e VRK proporcionam a precisão reprodutível, a conformidade validável e a eficiência flexível exigidas em ambientes modernos de enchimento e acabamento.
A ARF-B tampa e sela até 8 400 recipientes por hora e foi concebida para garantir a máxima segurança do produto e do operador: com o seu método de crimpagem de baixa emissão de partículas e um sistema de transporte que liberta os recipientes durante o processo de crimpagem, assegura a utilização ideal do isolador e a total conformidade com o Anexo 1.
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