Sistema de inspeção automático KHS series

contínuopara a indústria farmacêutica

No Japão, alguns fabricantes farmacêuticos vão além dos requisitos legais para garantir a segurança dos seus produtos farmacêuticos – e confiam na máquina automática de deteção de fugas KHS da Syntegon. Ao passarem do teste manual para o teste automatizado de integridade do fecho do recipiente (CCIT), conseguem aumentar significativamente a sua produção. Os defeitos de integridade do fecho do recipiente (CCI) são invisíveis a olho nu, mas podem ser perigosos para os doentes se não forem detetados. As fugas em recipientes que, de resto, seriam estéreis podem levar a uma alteração do princípio ativo farmacêutico (API) e ter um impacto significativo na eficácia e no prazo de validade do medicamento. Neste contexto, um dos nossos clientes japoneses decidiu implementar uma etapa adicional de teste de CCI, para além dos requisitos legais japoneses, a fim de garantir a segurança ideal do produto e do doente. Dependendo do tempo de inspeção predefinido, o KHS 1100 da Syntegon, líder na sua classe, permite atingir uma produção de até 25 800 frascos por hora, mantendo 100 % de fiabilidade. O sistema patenteado de análise do espaço de cabeça (HSA) baseado em laser é sensível a fugas de qualquer dimensão e deteta de forma fiável tanto fugas temporárias como permanentes nos frascos. Os sensores utilizados para medir as condições físicas no espaço de cabeça dos frascos são continuamente recalibrados durante a produção, sem necessidade de intervenção do operador. Testes exaustivos com placebos Antes de instalar a máquina no Japão, os especialistas da Syntegon realizaram testes exaustivos com produtos placebo líquidos nos seus laboratórios de ensaio em Crailsheim, na Alemanha, para determinar os parâmetros de processo ideais.