Pass through de descontaminação STP series

para salas limpascom filtro HEPAde peróxido de hidrogênio

Introdução
A série STP Pass Box efetua a descontaminação biológica das superfícies internas e dos itens transferidos através de um sistema integrado de peróxido de hidrogénio vaporizado (VH2O2). O sistema VH2O2 está ligado à pass box por meio de PLC SIEMENS, permitindo a configuração de parâmetros e a execução automática de ciclos sem vigilância.

Características

• Uso de VH2O2 102/202 para descontaminação biológica a baixa temperatura e pressão normal.
• Controlo integrado por SIEMENS PLC para gestão automatizada de ciclos e comunicação com o gerador VH2O2.
• Monitorização em tempo real de temperatura, humidade e pressão na câmara.
• Filtragem HEPA classe H14 na entrada e na saída durante as fases de descontaminação e purga para evitar contaminação.
• Estrutura de porta dupla com vedação pneumática, fecho pneumático e interbloqueio entre portas durante a operação.
• Conceito de fluxo turbulento para promover a difusão do gás em cargas multicamadas.
• Portas de carga/descarga com moldura em aço inoxidável e vidro temperado de alta visibilidade, vedadas por juntas pneumáticas.
• Programa completo de 40 ciclos com validação in loco; conformidade com 21CFR Part 11 e suporte para validação 4Q.
• Tamanhos personalizáveis conforme as necessidades da instalação.
• Alarmes e registo: pressão alta/baixa, tempo limite de porta aberta, bloqueio de porta, concentração/temperatura; gravação e impressão dos parâmetros do ciclo.

Aplicações
Adequada para transferência estéril em ambientes que exigem descontaminação ao mais alto nível: microeletrónica, laboratórios biológicos, indústrias farmacêuticas, hospitais e indústria alimentar. Projetada para transferir itens limpos e secos como embalagens exteriores, instrumentos, matérias-primas, acessórios e equipamentos de monitorização ambiental para áreas críticas A e B.

Características / especificações técnicas

• Fluxo de ar: Turbulência
• Limpeza: GMP Grade A
• Tempo de ciclo de descontaminação biológica: 150 minutos
• Capacidade de descontaminação biológica: redução logarítmica ≥ 6
• Nível residual de VH2O2: ≤ 1 ppm
• Grau de filtro de alta eficiência: Ar de alimentação HEPA (H14), Ar de exaustão HEPA (H14)
• Impressão: funções de gravação e impressão dos parâmetros do ciclo
• Alarme: pressão alta / baixa, tempo limite de porta aberta, bloqueio de porta, concentração / temperatura
• Interface de exaustão: interface sanitária de 3 polegadas ou 4 polegadas
• Interface de ciclo de descontaminação a gás peróxido de hidrogénio: interface sanitária de 1,5 polegadas
• Material da câmara interna: aço inoxidável SUS316L