IntroduçãoA Pass Box estéril PBL Series (antecâmara de descontaminação) está equipada com um sistema integrado de peróxido de hidrogénio vaporizado (VH2O2) para descontaminação de superfícies. Apresenta fluxo laminar vertical e mantém um ambiente interno de Classe A. Controlado por um PLC SIEMENS, o sistema opera automaticamente e sem vigilância uma vez definidos os parâmetros de esterilização. Podem ser personalizados diferentes tamanhos.
Características- Utilização de VH2O2 102/202 como desinfetante biológico, mantendo baixa temperatura e pressão normal durante o processo para operação eficiente e ambientalmente correta.
- Monitorização em tempo real de temperatura, humidade e pressão.
- Fornece um programa 4Q completo com validação no local.
- Atende aos requisitos FDA 21 CFR Part 11.
- Sistema de filtros HEPA H14.
- Porta com intertravamento pneumático.
- Porta vedada pneumaticamente com vidro temperado em moldura de aço inoxidável.
- Fluxo laminar vertical, interior Classe A.
Aplicações- Transferência de materiais como APIs e ferramentas de áreas de baixa classificação para áreas Classe B.
- Tratamento de itens que não suportam altas temperaturas para áreas assépticas Classe A/B.
Especificações técnicas- Fluxo de ar: Fluxo laminar vertical
- Limpeza: GMP Grade A
- Tempo total do ciclo: 150 min
- Resíduo de VH2O2: ≤1 ppm
- Filtros HEPA: H14
- Saída: 4" ou 6" TC
- Entrada VH2O2: 1.5" TC
- Nível de garantia de esterilidade: ≥6-log kill
- Material da câmara: SUS316L
- Impressão: gravação e impressão dos parâmetros do ciclo de biodescontaminação
- Alarmes: alarme de pressão alta/baixa, alarme de intertravamento, alarme de concentração VH2O2, alarme de temperatura, tempo limite de porta aberta