Unidade de cultura celular para pesquisa médica Honeycomb

Introdução do produto
O sistema de cultura celular em favo Tailin foi concebido para a cultura de produtos celulares geneticamente modificados. É um sistema operativo fechado e integrado que cumpre os requisitos de produção asséptica GMP e fornece um ambiente de cultura estéril e contínuo para produtos celulares. O sistema combina um incubador de cultura celular em favo com um incubador de acoplamento para suportar fluxos de trabalho de cultura em grande escala e multi-amostras.

Capacidades principais

• Mantém temperatura controlada, alta humidade e concentrações reguladas de O2/CO2 adequadas ao crescimento celular.
• Fornece um ambiente limpo de Classe A para operações de cultura celular, cumprindo as normas GMP.
• Suporta gestão de permissões multinível e rastreabilidade completa de dados.

Características

• Fornece um ambiente limpo de Classe A ao longo de todo o processo de produção e cultura celular, em conformidade com GMP.
• Registo em tempo real e armazenamento de dados de controlo do sistema e monitorização ambiental para rastreabilidade de lotes.
• Projeto compacto e integrado reduz a área ocupada e elimina a necessidade de construções extensas de salas limpas.
• A instalação requer apenas um ambiente limpo externo de Classe D ou superior, reduzindo custos de construção e operação de salas limpas de alto nível.
• Design modular permite expansão flexível da capacidade de cultura para suportar produção em grande escala e multi-lote.
• Sistema de monitorização visual do processo de cultura identifica cada unidade de cultura independente e permite a gestão de lotes; suporta os requisitos FDA 21 CFR Part 11 para registos eletrónicos, assinaturas eletrónicas e trilhas de auditoria.
• Tecnologia de esterilização com peróxido de hidrogénio proporciona proteção de esterilização multidimensional do incubador.
• Estação integrada de esterilização rápida permite esterilização individual das unidades de cultura.
• Incubador de acoplamento permite transferências rápidas e estéreis entre o incubador e o isolador de terapias celulares e genéticas para evitar contaminação cruzada.

Aplicações
Adequado para a cultura da maioria dos produtos celulares geneticamente modificados do mercado. Utilizadores típicos: grandes hospitais, institutos de investigação celular, empresas de terapia celular, laboratórios estéreis GMP, instalações de produção de terapia celular, centros clínicos e de investigação.

Especificações (tabela)
Volume do incubador: 30L, 60L, 100L
Intervalo de ajuste de temperatura: RT+5~50°C
Resolução de temperatura: 0,1°C
Erro de exibição de temperatura: ±0,1°C (a 37°C)
Erro de controlo de temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Flutuação de controlo de temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Uniformidade de controlo de temperatura: ±0,3°C (a 37°C)
Isolamento térmico: ≤8°C
HR: ≥90% HR
Intervalo de controlo de CO2: 0%~20%
Resolução de exibição CO2: 0,10%
Erro de exibição CO2: ±0,1% (a 5%)
Erro de controlo CO2: ±0,3% (a 5%)
Taxa de fuga: ≤0,5% Vol/h (pressão de teste 100 Pa)
Ruído: ≤65 dB(A) em funcionamento
Alimentação: AC 220V
Potência de cada incubador: 200–350 W
Gestão de dados: registo em tempo real e transferência de dados entre incubadores
Alarme: temperatura alta/baixa; CO2 alto/baixo; falta de água na bandeja; protecções e falhas de sensores; falha do ventilador, etc.

Especificações técnicas

• Volumes de incubador disponíveis: 30 L, 60 L, 100 L.
• Temperatura: intervalo de ajuste RT+5 a 50 °C; resolução 0,1 °C; erro de exibição ±0,1 °C a 37 °C; erro de controlo ±0,2 °C a 37 °C; uniformidade ±0,3 °C a 37 °C; isolamento ≤8 °C.
• Humidade relativa: ≥90% HR.
• Controlo de CO2: intervalo 0%–20%; resolução de exibição 0,10%; erro de exibição ±0,1% a 5%; erro de controlo ±0,3% a 5%.
• Taxa de fuga: ≤0,5% Vol/h (pressão de teste 100 Pa).
• Ruído: ≤65 dB(A) em operação.
• Alimentação: AC 220 V; consumo por incubador 200–350 W.
• Gestão de dados: registo em tempo real e transferência de dados; suporta rastreabilidade e conformidade com registos eletrónicos/trilhas de auditoria.
• Alarmes e protecções: temperatura alta/baixa, CO2 alto/baixo, falta de água, avarias de sensores, falha do ventilador, etc.
• Esterilização: tecnologia de esterilização por peróxido de hidrogénio e estação integrada de esterilização rápida para unidades de cultura individuais.
• Design: compacto e modular; suporta cultura multi-amostra e em grande escala com incubador de acoplamento para transferências estéreis e prevenção de contaminação cruzada.