脊髄神経刺激リード Infinion™ Pro

概要
3椎体レベルにわたり16接点を備え、接点間隔を狭くした初の経皮的リードです。Infinion™ Proリードは、複数ターゲットのカバレッジ、精密な操作性、及び高度な脊髄刺激療法に求められる持続的性能を目的に設計されています。

主な特長

• 約67 mmにわたる16接点で3椎体レベルをカバーし、複数の疼痛ターゲットを広く覆います
• 接点間隔1 mmの狭い配列により、精密なターゲティングが可能で、リード移動や疼痛パターンの変化による治療損失を軽減します
• 経皮留置時の操舵性と取り扱いを最適化したコイル状リードボディ
• リード長：50 cm、70 cmを用意；リード径：1.3 mm

臨床性能と治療オプション

• FAST™ AutoDoseなどの最新治療パラダイムに対応し、迅速発現の無パレストジア性（paresthesia-free）による効果的な鎮痛を実現
• 特定のシステム構成において、所定条件下でMRI条件付きが利用可能

適合性
Infinion™ Proリードは、Spectra WaveWriter™ SCSシステム、Precision Montage™およびPrecision Montage™ MRI SCSシステム、WaveWriter Alpha™ SCSシステムと互換性があります。Infinion™ ProリードのMRI適合性は、システム構成と所定の条件によります。

適応
Infinion™ Proリードと併用したBoston Scientific脊髄刺激システムは、体幹および/または四肢の慢性難治性疼痛の管理補助として適応されます。適応例には、手術後痛（failed back surgery syndrome）、複合性局所疼痛症候群（CRPS）I型およびII型、下肢の糖尿病性末梢神経障害（DPN、パレストジアベースの治療のみ）、難治性の腰痛・脚痛、神経根痛症候群、手術不成功や椎間板ヘルニアに起因する放散痛（radiculopathy）、硬膜外線維化、変性椎間板疾患、くも膜炎、複数回の脊椎手術の既往などが含まれます。WaveWriter Alphaシステムは、以前に背部手術歴のない一部の慢性難治性腰痛および脚痛にも適応されます。

禁忌 / 警告 / 注意

• 禁忌：SCSシステムを操作できない患者、トライアル刺激で効果が得られなかった患者（有効な疼痛軽減がない）、手術の適応がない患者、妊婦
• 警告：DPN集団に対する有効性はパレストジアベースの刺激モードのみで評価されています
• 注意：米国連邦法により本機器は医師の処方による販売に制限されています

製品資料および使用説明
使用説明書（IFU）および関連製品資料は製品パッケージ内および公式の製品ドキュメントで提供されます。

発注情報（抜粋）
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

技術仕様

• リード長：50 cm、70 cm
• リード径：1.3 mm
• 接点数：16
• スパン：67 mm
• 接点長：3 mm
• 接点間隔：1 mm