埋め込み型神経刺激装置 Precision Montage™

脊髄刺激用MRI適合無線プログラム可能

概要
Precision Montage™ MRI 脊髄刺激（SCS）システムは、全身MRI検査への対応と、Illumina 3D™アルゴリズムにより患者のニーズに合わせた複数の刺激波形を提供します。

動作原理
Illumina 3Dアルゴリズムは、神経構造を3次元で正確にターゲティングし、複数の波形を協調して送出することで脊髄刺激療法を個別化します。

• Illumina 3Dアルゴリズムによる解剖学的に正確なターゲティング
• MultiWave™療法による波形のカスタマイズ

主な特徴

• 全身MRI対応（1.5T） — 指定条件下でMRI‑conditional
• 複数の波形：パレスタジア有り／無しのオプション
• 解剖学的ガイドによる3D神経ターゲティングを行うIllumina 3Dアルゴリズム
• 独立ソースによる定電流方式（MICC）システム
• 電源ソース数：16
• ワイヤレスアクセサリ対応：FreeLink ワイヤレスリモコンおよび充電器

適応、禁忌および警告
Boston Scientific の脊髄刺激システムは、腰部・四肢の慢性難治性疼痛の管理補助として適応されます。適応には、failed back surgery syndrome に関連する一側性または両側性の疼痛、Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) I型およびII型、不治の腰痛および脚痛、下肢の糖尿病性末梢神経障害（DPN）、根障害性疼痛症候群、Failed back surgery や椎間板ヘルニアに続発する根症性痛、硬膜外線維症、変性椎間板疾患（保存的・手術的治療に抵抗する椎間板ヘルニア疼痛）、クモ膜炎、多回の背部手術などが含まれます。Spectra WaveWriter™、WaveWriter Alpha™、WaveWriter Alpha™ Prime SCS システムは、術前の背部手術歴がない慢性難治性の一側性または両側性の腰痛・脚痛にも適応されます。

禁忌：SCSシステムは、システムを操作できない患者、試験刺激で効果的な鎮痛が得られなかった患者、手術不適格な患者、妊娠中の患者には禁忌です。

警告：刺激モード — 糖尿病性末梢神経障害（DPN）患者において効果が評価されているのは、パレスタジアベースの刺激モードのみです。使用前に製品添付文書を確認し、副作用、警告、注意事項を確認してください。

技術仕様
項目 — 仕様
容量 — 19.8 cc
薄さ — 10.8 mm
MRI安全性 — 全身MRI（1.5T）
システムタイプ — 独立ソース、定電流（MICC）
電源数 — 16
プログラミング — Illumina 3D ソフトウェア
パルス幅 — 20–1000 µs
周波数 — 2–1,200 Hz
振幅範囲 — 0–25.5 mA
ワイヤレスアクセサリ — FreeLink ワイヤレスリモコンおよび充電器

特性 / 技術仕様

• 容量：19.8 cc
• 薄さ：10.8 mm
• MRI安全性：全身MRI（1.5T） — 指定条件下でMRI‑conditional
• システムタイプ：独立ソース、定電流（MICC）
• 電源数：16
• プログラミング：Illumina 3D ソフトウェア
• パルス幅：20–1000 µs
• 周波数：2–1,200 Hz
• 振幅範囲：0–25.5 mA
• ワイヤレスアクセサリ：FreeLink ワイヤレスリモコンおよび充電器