腰ドレナージセット ENDS010

脳脊髄液目盛り付き放射線不透過性

製品概要
Desuの外部腰椎ドレナージシステムは、腰椎経路による脳脊髄液（CSF）の一時的逸脱と制御された管理を目的とした、滅菌済みの使用準備済みキットです。神経外科手術室、神経科ICU、神経科救急部門での使用を想定しており、頭蓋内圧上昇、術後のCSF漏、その他の神経外科的適応における制御ドレナージを支援します。

システム概要
本キットはカテーテル挿入用付属品と外部ドレナージ回路を含む完全セットで供給され、臨床現場での追加部品や組立てを不要にします。

抗生物質含浸腰椎カテーテル
カテーテルは信頼できる腰椎CSFアクセスを提供し、局所的な抗菌保護を行います。

• 長さ：31 cm
• 内径（ID）：0.8 mm
• 外径（OD）：1.6 mm
• 材質：バリウム含浸シリコーン
• ドレナージポート：近位側に4列で配列された6個の穴
• 透視性：高（バリウム＋タンタルマーキング）
• 抗生物質含浸：クロラムフェニコールではなく、クロラムフェニコールと混同しないようClindamycin HydrochlorideおよびRifampicinをカテーテル壁に含浸し、28日間の局所制御放出

カテーテル挿入キットの構成品
滅菌された挿入アクセサリが含まれます：

• 移動や誤抜去を防ぐ外部固定用タブ
• 漏れのない確実な接続を提供するLuerロックコネクタと遠位キャップ
• 解剖学的制約のある症例での精密な到達を可能にする角度付トロカール
• 初回脊椎アクセス用の14Gトゥオイ針
• 挿入時のカテーテル挿送を支援するガイドワイヤ

外部ドレナージシステムの構成品
含まれる外部CSFドレナージ回路の構成：

• ドレナージチェンバーを所定の高さに吊るすためのロック機構付き60 cm強化コード
• 圧力調整用の30 cm垂直目盛（mmHgおよびcmH₂O表示）
• 初期の液体収集および視覚検査用の150 mlドリップチャンバー
• 滅菌保持のためのエアフィルター一体型800 mlドレナージバッグ
• 複数ラインの統合に使用する3方向コネクタ×2
• 滅菌CSF経路への空気由来病原体および湿気の侵入を防ぐ疎水性フィルタ

臨床適応
主な適応例：

• 頭蓋内圧上昇を伴う外傷性脳損傷
• 脊椎または頭蓋手術後のCSF漏
• 圧力低減を要するくも膜下出血
• 正常圧水頭症（NPH）
• 偽脳腫瘍／特発性頭蓋内高血圧（IIH）
• 脳室炎の管理
• 長期ドレナージを要する診断目的のCSF採取

感染予防
本システムは抗生物質含浸カテーテル、疎水性フィルタおよび気密のドレナージ経路を組合せ、感染リスクの低減を図ります。カテーテルはClindamycin HydrochlorideおよびRifampicinを28日間局所投与し、一般的な皮膚病原体によるコロニー形成を抑制します。

滅菌および包装
全ての部品は個別に滅菌包装され、キット全体はエチレンオキサイド（EtO）で滅菌されています。製品は外部ドレナージデバイスおよび神経外科用途の国際基準に適合しています。

品番および注文情報
品番 | 製品説明
LACK-ENDS-020 | 抗生物質含浸腰椎カテーテル付き Advanced EVD セット（Desu）

製造者および適合性
Desuはエビデンスに基づく設計、ISO認証の製造およびトレーサブルな生産プロセスを実施し、臨床使用および機器の追跡性を支援します。

技術仕様

• 製品名: Desu External Lumbar Drainage System
• カテーテル長: 31 cm
• カテーテルID: 0.8 mm
• カテーテルOD: 1.6 mm
• カテーテル材質: バリウム含浸シリコーン
• ドレナージポート: 近位に4列で6穴
• 透視性: 高（バリウム＋タンタルマーキング）
• 抗生物質含浸: Clindamycin HydrochlorideおよびRifampicin（28日間の制御放出）
• 強化コード長: 60 cm（ロック機構付き）
• 垂直目盛: 30 cm（mmHgおよびcmH₂O）
• ドリップチャンバー: 150 ml
• ドレナージバッグ容量: 800 ml（エアフィルタ一体型）
• コネクタ: 3方向コネクタ x2
• フィルタ: 疎水性フィルタ
• 滅菌: エチレンオキサイド（EtO）
• 品番: LACK-ENDS-020