LCIPFTシステム EXHALYZER® D

努力肺活量FVC酸素（O2）

概要
EXHALYZER® Dは、乳児（>3 kg）、小児、成人向けの包括的な肺機能検査を提供します。モジュール式の設計により、オプションの測定モジュールでアップグレード可能です。温度、湿度、ガス粘度に依存せず安定して動作します。すべての検査はSPIROWARE®ソフトウェアで記録・解析され、数値およびグラフでの縦断的モニタリングが可能です。

主な特徴

• 基準的精度：臨床用途に適した測定精度。
• モジュール式・拡張可能：窒素ウォッシュアウト、SF6 washin/washout、NO測定などのオプションモジュールに対応。
• 広い適用範囲：乳児（>3 kg）から成人まで対応。乳児検査向けに低流抵抗設計。標準的な乳児検査は鎮静不要。
• 規格準拠：機器およびソフトウェアは肺機能検査および呼気一酸化窒素測定に関するATS/ERS推奨に準拠。
• 操作が簡便：SPIROWARE®で検査を開始・記録・評価し、数値・グラフ表示が可能。

用途

• 潮式呼吸解析（TBFVL）
• FRCおよび換気不均一性の測定
• 小気道モニタリング：Lung Clearance Index（LCI）およびSlope 3解析（SnIII）
• 単回・多回呼吸による窒素ウォッシュアウト測定（N2-MBW、N2-SBW）
• SF6多回呼吸ワッシュアウト
• 容積式カプノグラフィーおよび酸素飽和度測定
• オプション：単回・多回呼気FeNO解析

臨床機能 / 検査種類

• TBFVL：非協力的な乳児（>3 kg）向けの潮式呼吸フロー–ボリューム解析。
• 乳児用FRC/LCI：安静呼吸中の慣性ガス多回呼吸 washin/washout による機能的残気量および換気不均一性の測定。鎮静や能動的協力は不要。
• 就学前～成人のFRC/LCI：100% O2 を用いた Multiple Breath Nitrogen Washout によるFRCおよびLCI測定を潮式呼吸中に実施。
• スパイロメトリー：小児および成人に適した標準スパイロメトリー（該当する場合は < 4 歳でも適用）。
• FeNO：ATS/ERSガイドラインに準拠した単回・多回呼気の一酸化窒素分率測定。

詳細仕様（製品仕様表より）
流量および圧力測定：
流量範囲：±0.5 l/s（DSR small）、±1.5 l/s（DSR medium）、±8 l/s（DSR large）
容量分解能：0.6 / 1 ml
精度：±2%
デッドスペース：1.9 ml（DSR small）、7.2 ml（DSR medium）、20 ml（DSR large）
抵抗：<0.15 kPa / 0.5 l/min
サンプリング周波数：200 Hz

乳児用FRC / LCI測定（オプション）：
原理：SF6 washin/washout
適用：自発呼吸
連続流量：最大250 ml/sまで調整可能

窒素ウォッシュアウトFRCモジュール（オプション）：
原理：100% O2 によるN2ウォッシュアウト
操作：単回および多回呼吸テスト
適用：自発呼吸
連続流量：最大1250 ml/s

NO測定（オプション）：
測定範囲：0.1～5000 ppb
検出限界：0.06 ppb*
立ち上がり時間（T90）：<100 ms
サンプリングレート：10 Hz
サンプル流量：100 または 300 ml/min 選択可能*

CO2測定（オプション）：
原理：メインストリーム、自動校正
測定範囲：0～14 % および 0～14 kPa
精度：2 mm Hg（0～40 mm Hg）、読み値の5%（> 40 mm Hg）、読み値の10%（> 77 mm Hg）
検出限界：0.06 ppb*
立ち上がり時間（T90）：<100 ms

O2測定（オプション）：
原理：サイドストリーム、レーザーダイオード
測定範囲：2～100%
分解能：0.01%
精度：0.3%
立ち上がり時間（T90）：100 ms
サンプリング周波数：100 Hz
サンプル流量：200 ml/min

一般
温度範囲：10-40 °C
湿度許容範囲：5-95% 相対湿度（結露しないこと）
電源電圧：100 – 240 V、50 – 60 Hz
最大消費電力：230 VA
データインターフェース：USB Mini
データ取得：SPIROWARE 3.x
重量（基本モジュール）：5 kg（PCおよびプリンタ除く）
寸法（h x w x d）：100 x 550 x 400 mm（4 x 21.7 x 15.8 inch）

システム要件
現代的なマルチコアプロセッサ（例：Intel Core または AMD Ryzen、デュアルコア以上推奨）、EU MDR 2017/745 および EN 60601-1 に準拠、Microsoft Windows 11、.NET Framework 4.8 および Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable、4 GB RAM（8 GB推奨）、10 GBの空きディスク容量、DirectX 11対応グラフィックおよび HD 表示（1280×720）以上、USB 2.0 ポート。

(*サンプル流量に依存)（注：PC、プリンタ、校正ガスおよびゼロエア供給は納入品に含まれません。）

技術仕様

• モデル：EXHALYZER® D（乳児〜成人向け肺機能検査のモジュール式システム）
• 流量測定範囲：DSRトランスデューサにより ±0.5 / ±1.5 / ±8 l/s
• 容量分解能：0.6 / 1 ml；精度：±2%
• オプションモジュール：SF6 washin/washout、N2 washout FRCモジュール、NO測定、CO2測定、O2測定
• サンプリング周波数：流量 200 Hz；NO 10 Hz；O2 100 Hz
• 重量（基本）：5 kg；寸法：100 x 550 x 400 mm
• データ取得：SPIROWARE 3.x による；USB Mini インターフェース
• 医療機器分類：クラス IIa、CE 認証