NOPFTシステム ANALYZER CLD 88 sp

MVPIFRR

<b>製品概要</b><br>ANALYZER CLD 88 sp は、呼気中一酸化窒素（NO）、呼気流量、呼気量を連続かつ同時に測定・表示するFeNOアナライザーです。臨床および研究用途向けに設計され、高感度で再現性の高い結果を提供します。対象は新生児（>3 kg）から成人まで。臨床使用に関してCE MDDの承認を取得しており、ATS/ERS 2005 推奨に準拠しています。オンラインおよびオフラインでの測定、鼻腔および肺胞モードに対応します。<br><br><b>主な特長</b><br><ul><li>高感度：NO濃度0.1 ppbまで検出（最小検出濃度0.06 ppb*）。</li><li>NO、流量、呼気量を連続かつ同時に表示し、リアルタイム評価が可能。</li><li>臨床承認（CE MDD）およびATS/ERS 2005準拠。</li><li>新生児（>3 kg）、小児、成人に対応；シングルブレス／マルチブレスプロトコルをサポート。</li><li>鼻腔および肺胞NO測定が可能；オンライン／オフライン収集オプションあり。</li><li>DENOX 88モジュールでNOフリー空気および呼気流制御を追加可能；遠隔検査用のオフラインNO採取キットあり。</li><li>SPIROWAREソフトウェアにより測定開始、記録、評価を管理；表示やグラフを構成可能。</li></ul><br><br><b>用途</b><br><ul><li>協力的な患者のシングルブレスFeNO検査</li><li>非協力的な患者（乳児、幼児）向けのマルチブレス検査</li><li>鼻腔一酸化窒素（nNO）測定</li><li>装置から離れた場所での検査に対応するオフラインNOサンプリング</li><li>研究および臨床評価のための肺胞FeNO解析</li></ul><br><br><b>導入メリット</b><br><ul><li>気道炎症（例：喘息）の非侵襲的評価</li><li>抗炎症療法のモニタリングと検証</li><li>治療非反応者の識別</li><li>研究用途向けの各種流量レンジ（JNO、Calv計算）</li><li>鼻腔NOを用いた原発性線毛運動障害（PCD）スクリーニング</li><li>臨床使用向けCE MDD 93/42認証；ATS/ERS標準手順（2005）に準拠</li></ul><br><br><b>仕様（表）</b><br>NO測定：測定範囲0.1–5000 ppb；最小検出濃度0.06 ppb（*）；感度0.1 ppbまで；ゼロドリフト<0.5 ppb/6 h；直線性±1%フルスケール；遅延時間<0.5 s（ソフトウェア補正）；立ち上がり時間（T90）<100 ms；サンプル流量：タイプ1（110 ml/min）またはタイプ3（330 ml/min）選択可能。<br><br>流量測定：測定範囲±0.5 l/s（DSR small、VD 1.9 ml オプション）、±1.5 l/s（DSR medium、VD 7.2 ml）、±16 l/s（Spirette）；最小検出流量0.6 ml；精度±2%。<br><br>一般仕様：動作温度10–40 °C；湿度許容範囲5–95% RH（非結露）；内部メンテナンス不要のオゾン発生器（外部ガス不要）；消費電力400 VA；電源電圧100–240 V / 50–60 Hz；インターフェースRS-232；重量24 kg；外形寸法HxWxD：135 x 500 x 540 mm。<br><br><b>システム要件</b><br>最新のマルチコアプロセッサ（Intel Core または AMD Ryzen 系、最低デュアルコア）、Microsoft Windows 11、.NET Framework 4.8、Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable、4 GB RAM（8 GB推奨）、10 GBの空きディスク容量、DirectX 11対応グラフィック、HD表示（≥1280×720）、USB 2.0ポート。EU MDR 2017/745および安全規格EN 60601-1に準拠。<br><br><b>システムに含まれるもの</b><br>ANALYZER CLD 88 sp、内蔵超音波スパイロメーター、サンプルチューブタイプ3、電源ケーブルおよびRS-232ケーブル、取扱説明書、SPIROWARE 3.x ソフトウェア。（コンピューター、プリンター、NO校正ガス、NOフリー空気供給は含まれません）。<br><br><b>規制情報</b><br>ANALYZER CLD 88 sp はクラスIIaの医療機器です；CE 0483。<br><br><b>技術仕様</b><br><ul><li>NO測定範囲：0.1–5000 ppb；最小検出濃度0.06 ppb (*)</li><li>NO検出感度：0.1 ppbまで</li><li>ゼロドリフト：<0.5 ppb/6 h</li><li>直線性：±1%フルスケール</li><li>遅延時間：<0.5 s（ソフトウェア補正）；立ち上がり時間（T90）：<100 ms</li><li>サンプル流量オプション：タイプ1（110 ml/min）またはタイプ3（330 ml/min）</li><li>流量測定範囲：±0.5 l/s（DSR small）、±1.5 l/s（DSR medium）、±16 l/s（Spirette）</li><li>最小検出流量：0.6 ml；流量精度：±2%</li><li>動作温度：10–40 °C；湿度：5–95% RH（非結露）</li><li>内部メンテナンス不要のオゾン発生器（外部ガス不要）</li><li>消費電力：400 VA；電源電圧：100–240 V / 50–60 Hz</li><li>インターフェース：RS-232；重量：24 kg；寸法（HxWxD）：135 x 500 x 540 mm</li><li>ソフトウェア要件：Windows 11、.NET Framework 4.8、Visual C++ redistributable、4–8 GB RAM、10 GB ディスク、DirectX 11、USB 2.0</li><li>想定用途：新生児（>3 kg）から成人までのFeNO検査；シングルおよびマルチブレス検査；鼻腔および肺胞NO測定；オンライン／オフライン運用</li></ul>