肺生体弁 / ウシ組織 / コバルトクロム / 縫合無し
SAPIEN XT Pulmonic

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肺生体弁 / ウシ組織 / コバルトクロム / 縫合無し 肺生体弁 / ウシ組織 / コバルトクロム / 縫合無し - SAPIEN XT Pulmonic
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特徴

  • バルブのタイプ:

  • 素材:

    ウシ組織 , コバルトクロム

  • その他の特徴:

    縫合無し, 小児

詳細

製品概要
肺弁疾患患者の心臓開放手術を遅らせる実証済みの技術。

エドワーズSAPIEN XTトランセーター心臓弁は、機能不全の右心室流出(RVOT)導管を有する小児および成人患者での使用が承認されました。
重要な安全情報
エドワーズSAPIEN XTトランスカセーター心臓弁、NovaFlex+送達システム — 肺の
適応症:エドワーズSAPIEN XTトランセテーター心臓弁(THV)システムは、機能不全で非適合右心室の小児および成人患者での使用が示されている流出管(RVOT)コンジットは、介入のための臨床的適応症と:肺逆流≥中等度および/または平均RVOT勾配≥35 mmHg。 禁@@

忌:THVおよび送達システムは、抗凝固/抗血小板レジメンに耐えることができない患者または活性細菌性心内膜炎を有する患者には禁忌である。

警告:デバイスは、単一使用のみを目的として設計、設計、配布されています。 デバイスを再滅菌したり再利用したりしないでください。 再処理後のデバイスの無菌性、非発熱性、機能性をサポートするデータはありません。 重度の患者に害を及ぼすリスクを防ぐには、弁移植前の冠動脈圧迫リスクの評価が不可欠である。 THVのサイズが正しくないと、傍静脈漏れ、移行、塞栓化および/またはRVOT破裂につながる可能性があります。 THVの加速悪化は、カルシウム代謝が変化した患者で起こり得る。

これは自動翻訳です  (英語の原文を読む)