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... ERWEKA DT 950は、今日の標準を満たし、将来のニーズにシームレスに適応するように設計された先進のデジタル溶出試験機です。 最先端の組込みPCテクノロジーを搭載したDT 950は、7インチのタッチディスプレイ、直感的なユーザーインターフェース、そして21 CFR Part 11に準拠した完全に統合されたAudit Trailを特徴としており、すべてのステップにおいてトレーサビリティ、データの完全性、そして規制遵守を保証します。ERWEKA TestAssistにより、ユーザーは試験構成を通してステップバイステップでガイドされ、正確でUSP/EP/JPに準拠した溶出試験のために適合したパラメータのみが入力されることを保証します。 DT ...
... 概要
ERWEKA DT 9510 シリーズは、組み込みPCプラットフォームとモジュール式ハードウェアを組み合わせた大容量のデジタル溶出度テスターです。USP/EP/JP 準拠の信頼できる並列試験向けに設計され、最大14ステーションまで拡張可能で、自動分析システムと統合できます。
主な特長
- 組み込みデジタルPC技術とモダンなユーザーインターフェース、将来拡張可能なソフトウェア構造。
- TestAssist によるガイド付きワークフロー、DirectHelp
... ERWEKA のフロースルー型セルテスターDFZ IIは、その幅広いセルタイプにより、例えば難溶性製剤や徐放性低用量製剤の試験など、様々な用途に使用することができます。 例えば、難溶性製剤や徐放性低用量製剤の試験などです。リークタイトネスを向上させたフューチャープルーフセルデザインや、クイックロック付きの最適化されたチューブシステムなどの革新的な技術により、溶出試験の準備と実施が迅速に行えます。セル本体は細胞の保温性を向上させ、個別に加熱することができます。すべてのUSP 4 DFZ IIシステムは、Disso.NET ...
... AT MD UV On/Offline - オンラインUV-Vis分析とオフラインでのサンプル採取が可能な、全自動ベンチトップ溶出試験機です。 100% FLEXIBLE - UV-Vis分析結果をオンラインで即座に表示、またはオフラインでチューブ、バイアル、ウェルプレートにサンプルを採取し、溶出試験機でHPLC/UPLC分析が可能です。 COMPARE - 実験計画法（DOE）の研究を自動化し、異なる分析仕上げのテスト結果を簡単に比較することができます。 100%無人 - オペレーターの操作なしで一連の溶出試験を実行できます。 ろ過-強力なピストンポンプにより、0.2ミクロンまでの微細なろ過を行い、LC分析仕上げを行うことができます。 BENCHTOP ...
SOTAX
... UV-Vis分析を統合した全自動ベンチトップ溶出試験機です。 100%ベンチトップ - コンパクトなサイズで、溶出試験機全体を標準的な実験台に設置できます。 100％ ONLINE - UV-Vis分光光度計を内蔵しているため、リアルタイムで結果が得られます。 100%自動化 - 容器の充填やシステムの洗浄を含む一連の溶出試験を無人で行うことができます。 MEDIA - 高い効率で培地調製、脱気、ベッセル充填を行い、供給された量を重量で確認することができます。 TEST - 自動サンプリング、ろ過、統合UV-Vis分析による最大限のトレーサビリティ。 CLEAN ...
SOTAX
... 溶出試験機に内蔵されたUV-Vis分析により、各タイムポイントの試料をリアルタイムで分析できます。 即時性 - 溶出試験結果をリアルタイムで確認できるため、分析時間を短縮し、関連コストを削減できます。 高速 - 放出方法の変更で短いタイムポイント間隔が必要な場合、各ベッセルで60秒ごとにサンプルを採取することができます。 CLOSED - UV-Vis測定後、取り出したサンプルはすぐにベッセルに戻されます。 分析 - 単一波長と多成分の分析をすべてのサンプルで同時に行うことができます。 統合 - ...
SOTAX
... 1台の分光光度計で2台の溶出試験機をリアルタイムにUV-Vis分析。 DOUBLE CAPACITY - 2つの溶出試験を並行して実施し、最大16サンプルをリアルタイムで分析可能 スケーラブル - 同一モジュールで容量を増やす場合、不要なバリデーション作業を省くことができます。 節約 - 2つの溶出試験槽と1つのUV-Vis分光光度計を接続できます。 ANALYZE - ダブルビームUV-Visテクノロジー（CDD）により、薬局方の要件を満たします。 REALTIME - 溶出サンプルの単一波長または多波長同時分析。 コンプライアンス ...
SOTAX
... 溶出試験機で採取したサンプルをHPLC/UPLCシステムに直接注入する自動化されたシステムです。 インジェクション - 溶出試験機から液体クロマトグラフィーシステムへサンプルを直接注入します。 エラー防止 - 時間がかかり、エラーを起こしやすい手作業によるサンプルの再収集はもう必要ありません。 時間 - フィルター付きサンプルのサンプリングから注入までの時間を最小限に短縮 冷却 - サンプルマネージャに冷却機能を追加することにより、バッファリング中のサンプルの劣化を防止します。 ろ過 - 0.2ミクロンまでの精密ろ過により、HPLC/UPLCカラムの目詰まりを防止します。 統合 ...
SOTAX
... オンラインUV-Vis分析とオフラインでのサンプル採取を統合したフロースルー型細胞溶出試験システム。 収集または分析 - リアルタイムの結果を提供し、溶出試験サンプルを収集して分析仕上げを代替または比較します。 ADAPT - API、経口剤、外用剤、非経口剤を再現性高く試験できます。 プログラム - SOTAX 溶出試験ソフトウェアを使用し、検証済みのプラットフォームでメソッドと仕様を定義します。 試験 - 溶出プロファイルの各フラクションおよびタイムポイントについて、流速および培地の変更を含む徹底したメソッドのプログラミングが可能です。 記録 ...
SOTAX
... サンプルのUV-Vis分析をリアルタイムに統合したフロースルー型細胞溶出試験システム。 分析 - 溶出試験の結果を生成しながらリアルタイムで確認できるため、分析時間とコストを削減できます。 ADAPT - API、経口剤、外用剤、非経口剤を再現性高く試験することができます。 プログラム - SOTAX 溶出試験ソフトウェアを使用し、検証済みのプラットフォームでメソッドと仕様を定義します。 TEST - プログラムされたタイムポイント、流速、および培地変更に基づく溶出プロファイルを完全なトレーサビリティで実行します。 記録 ...
SOTAX
... AT Xtend™ マニュアル - 高度なモニタリングオプションを備えた、操作が簡単なマニュアル溶出試験機。 サンプリング - HollowShaft™を用いた世界で最もシンプルで再現性の高いマニュアルサンプリングプロセス。 EASY - ユーザーフレンドリーなタッチスクリーン操作で、スタッガードスタートに対応したオペレータープロンプトを搭載。 FLEXIBLE - すべてのUSP 1/2/5/6法およびその他の非準拠法の溶出試験を実施可能 DATA - バージョン管理と高度なユーザー管理により、直感的で迅速なメソッド作成が可能 TEMPERATURE ...
SOTAX
... UV-Vis分析およびサンプル採取を統合した全自動溶出試験機です。 100% FLEXIBLE - UV-Vis分光光度計を内蔵し、サンプルをすぐに分析することも、チューブ、バイアル、ウェルプレートに採取してオフラインで分析することも可能です。 COMPARE - 実験計画法（DOE）を自動化し、異なる分析結果の比較を簡単に行うことができます。 100％再現可能 - 培地の準備から容器の充填、サンプリング位置、ろ過まで、常に同一のテスト条件を確保します。 分析 - ダブルビームまたはダイオードアレイ技術を使用したオンラインUV-Vis測定により、溶解パーセントの結果とリアルタイムの溶解プロフィールを即座に得ることができます。 100% ...
SOTAX
... チューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレートに入った試料を自動で取出し、ろ過、回収する溶出試験機です。 サンプリング-常に同じ方法で、再現性のある取出し位置からサンプルを採取します。 オフライン - ガラス管、キャップ付きLCバイアル、またはHPLC/UPLCウェルプレートにサンプルを採取します。 メソッド - 複数のタイムポイントをプログラムし、取り出したサンプリング量を自動で交換 FAST - 強力なピストンポンプにより、タイムポイント間隔を1分未満にすることができます。 MODIFIED ...
SOTAX
... 概要
吸入用溶出試験は、エアロゾル化された医薬品が沈着後にどのように溶出するかを評価し、吸入製剤の性能評価および比較試験を支援します。Inhaled Dissolution Apparatus™ IDAは、エアロゾル化サンプルから再現性のある比較可能な溶出プロファイルを得るために設計された専用プラットフォームで、標準化されたCollect – Transfer – Dissolveワークフローに基づいています。特許出願中。
主な製品ハイライト
- 吸入製剤評価のための再現性のある比較可能な溶出データ
- 製剤の有意な差を検出する識別性能
- 経口吸入製品（OIP）専用設計
- OIPに適したメディア量に対応する最適化されたパドルと平底容器の設計
- 一般的な収集構成に対応する柔軟なインレット互換性
- 手作業を最小限にする統合型溶出試験プラットフォーム
- 自動化対応（例：Vertus®
... ヴィジョンG2エリート8溶出試験機は、最高品質の部品と技術で作られた多用途に使える性能の試験機です。G2 Elite 8は、人間工学に基づいたデザインと優れた性能により、8サンプルのマニュアル試験だけでなく、自動化および拡張アプリケーションにも最適です。G2 Elite 8は、USP、US FDA、ASTM、EP、JP、CE、CSA、RoHS、21 CFR Part 11などの世界標準に適合し、それを上回っています。 ビジョンG2溶出試験機は、60年以上にわたる溶出試験に関する専門知識とノウハウに基づいて設計されています。モジュラーデザインはプラグアンドプレイに対応しており、ファームウェアを別途用意することなく、システムのアップグレードや自動化が可能です。フルカラータッチスクリーンと直感的なメニューを標準装備しており、速度25～250 ...
... FRC-1/FRC-3の特長 1本の容器と1本のポールが1列に並んでいます。 ヘッド部は 人為的な裏返しをスムーズかつフレキシブルに行うことができます。 バスケットユニット、パドルユニットに輸入ステンレス鋼（SUS316L）を使用しています。 磁気ポンプによる円形水流で均一に加熱し、浴液の温度を均等にすることができます。 溶出試験機にはMPUが採用されており、温度、回転数、時間を自動制御し、パラメータを任意にプリセットすることが可能です。 キー操作で簡単に操作できます。測定結果はLEDで表示されます。プリセットデータとリアルデータを交互に表示することができます。 自動化：自動テスト、自動診断、自動アラーム。 FRC-6/FRC-8の特徴 6つのベッセルと6つのポールが1列に並んでいます。 ヘッド部をスムーズに、かつフレキシブルにひっくり返すことができます。 バスケットユニット、パドルユニットには輸入ステンレス鋼（SUS316L）を使用しています。 磁気ポンプによる円形水流で均一に加熱し、浴液の温度を均等にすることができます。 溶出試験機にはMPUが採用されており、温度、回転数、時間を自動制御し、パラメータを任意にプリセットすることが可能です。 キー操作で簡単に操作できます。測定結果はLEDで表示されます。プリセットデータとリアルデータを交互に表示することができます。 自動化: ...