感染病用迅速検査キット STREP-A TEST

診断用抗原連鎖球菌A

製品概要
STREP-AはA群溶連菌（Streptococcus A）抗原の定性的検出を目的とした迅速抗原検査装置です。20回分の個包装テストが1箱に入った、専門職向けの体外診断用医療機器（IVD、クラスB）として提供されます。訓練を受けた医療従事者が行う簡便な手順で、数分で定性的な結果を得られます。試薬は表示された使用期間内、開封後も安定しています。

箱の内容

• 20個のデバイス（個別包装）
• 2種類の試薬
• 20本のチューブおよび滅菌済み綿棒
• 陽性／陰性コントロール溶液

取扱説明書と言語
多言語マニュアルおよびパッケージ：EN, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK

警告
警告：テストは短い有効期限です。製造時の標準有効期間は24か月です。現在の在庫は残存期間が10〜22か月の場合があります。

性能
相対感度：95.1%（89.6–98.2%）
正確度：97.1%（95.3–98.4%）
相対特異度：97.8%（95.8–99.0%）

手順（概要）

• 試薬Aを4滴加え、その後試薬Bを加える
• 綿棒を挿入し15回回転させ、1分待ってから綿棒を抜き、チューブを絞って液を回収する
• 滴下チップをチューブの先端に装着する
• 試料を3滴加える
• 5分後に結果を判定する

発注 / 梱包 / 規制識別子
在庫数：3,078
製品コード：24520
販売単位：20個入り箱
最小注文数：1
タイプ：IVD - プロフェッショナル用
クラス：B
RDM (NSIS)：2375791
CND：W0105090103
EAN：8023279245202
PARAF：987098833

技術仕様

• 相対感度：95.1%（89.6–98.2%）
• 正確度：97.1%（95.3–98.4%）
• 相対特異度：97.8%（95.8–99.0%）
• 手順概要：試薬AおよびBを加える；綿棒を15回回転させる；1分待つ；綿棒を絞って除去する；試料を3滴加える；5分後に判定する
• 内容物：20デバイス、2試薬、20チューブと滅菌綿棒、陽性/陰性コントロール溶液
• 販売単位：20個入り箱
• 製品コード：24520
• RDM (NSIS)：2375791
• CND：W0105090103
• EAN：8023279245202
• PARAF：987098833
• タイプ：IVD - プロフェッショナル用
• クラス：B