概要IMA Life LYOMAX は、研究開発および医薬品生産向けに設計された構成可能な医薬用凍結乾燥機(freeze dryer/リオフィライザー)シリーズです。高度なプロセス制御、サイクル開発の短縮、GAMP、cGMP、FDA 等の国際規制への適合をサポートします。HFC または LN2 の冷凍方式、複数のコンデンサー配置、自動搬送システムなどを選択可能です。
機械の特長- 機械サイズ:バイアル収納面積 1〜100 m2(LYOMAX 1 → LYOMAX 40)。
- 構成:一体型/外置コンデンサー、二層式/パススルー設計、カスタム設計対応。
- 冷凍方式:2 段式レシプロ半密閉コンプレッサまたはスクリューコンプレッサ(Bitzer、Mycom);LN2 オプション。
- 冷却性能:シェルフ温度は概ね −55 / −70 °C まで、コンデンサーは構成により −75 / −120 °C まで。
- 載卸し:手動、半自動、全自動の統合搬送システム。
- 真空制御:容量式マノメータによる精密真空計測・制御。
- 核生成制御:KRYOSEQ® 滅菌 LN2 システムによる制御・標準化された核生成。
棚(シェルフ)FUSION™ / FUSION PLUS™ シェルフ技術:特許取得の軽量シェルフで、従来品に比べ熱移動性が向上し、プロセス信頼性を高めます。
技術データ(モデル例)- LYOMAX 1 — 棚数:5;バイアル面積(手動):1.4 m2(455 × 615 mm);自動:該当なし;コンデンサー容量:28 kg @12.7 mm 氷;コンプレッサ:2 × 5 Hp Bitzer;LN2:LF25/12;KRYOAIR:1 × 23T-0。
- LYOMAX 3 — 棚数:5;面積(手動):2.8 m2(615 × 916 mm);自動:2.6 m2(615 × 837 mm);コンデンサー:70 kg;コンプレッサ:2 × 8 Hp Bitzer;LN2:LF25/12;KRYOAIR:1 × 23T-0。
- LYOMAX 5 — 棚数:6;面積(手動):5.0 m2(916 × 916 mm);自動:4.6 m2(916 × 837 mm);コンデンサー:97 kg;コンプレッサ:2 × 12 Hp Bitzer;LN2:LF25/12;KRYOAIR:1 × 23T-1。
- LYOMAX 7 — 棚数:7;面積(手動):7.8 m2(916 × 1,220 mm);自動:7.3 m2(916 × 1,141 mm);コンデンサー:143 kg;コンプレッサ:2 × 16 Hp Bitzer;LN2:LF50/20;KRYOAIR:1 × 23T-1。
- LYOMAX 10 — 棚数:9;面積(手動):10.0 m2(916 × 1,220 mm);自動:9.4 m2(916 × 1,141 mm);コンデンサー:194 kg;コンプレッサ:2 × 20 Hp Bitzer;LN2:LF50/20;KRYOAIR:1 × 23T-1。
- LYOMAX 15 — 棚数:10;面積(手動):14.5 m2(1,220 × 1,220 mm);自動:13.9 m2(1,220 × 1,141 mm);コンデンサー:273 kg;コンプレッサ:2 × 30 Hp Mycom;LN2:LF50/20;KRYOAIR:2 × 23T-1。
- LYOMAX 20 — 棚数:11;面積(手動):20.5 m2(1,220 × 1,524 mm);自動:19.4 m2(1,220 × 1,445 mm);コンデンサー:375 kg;コンプレッサ:2 × 30 Hp Mycom;LN2:LF50/20;KRYOAIR:1 × 80T-0。
- LYOMAX 25 — 棚数:14;面積(手動):26.0 m2(1,220 × 1,524 mm);自動:24.6 m2(1,220 × 1,445 mm);コンデンサー:476 kg;コンプレッサ:2 × 50 Hp Mycom;LN2:LF100/50;KRYOAIR:1 × 80T-1。
- LYOMAX 30 — 棚数:13;面積(手動):30.2 m2(1,524 × 1,524 mm);自動:28.6 m2(1,524 × 1,445 mm);コンデンサー:552 kg;コンプレッサ:2 × 50 Hp Mycom;LN2:LF100/50;KRYOAIR:1 × 80T-1。
- LYOMAX 35 — 棚数:13;面積(手動):36.3 m2(1,524 × 1,830 mm);自動:34.7 m2(1,524 × 1,751 mm);コンデンサー:635 kg;コンプレッサ:2 × 50 Hp Mycom;LN2:LF100/50;KRYOAIR:1 × 80T-1。
- LYOMAX 40 — 棚数:15;面積(手動):41.8 m2(1,524 × 1,830 mm);自動:40.0 m2(1,524 × 1,751 mm);コンデンサー:731 kg;コンプレッサ:2 × 50 Hp Mycom;LN2:LF100/50;KRYOAIR:2 × 80T-0。
注意事項と適合性小型 R&D ユニットから大規模生産設備まで構成可能。冷却は HFC または LN2 を選択可能;滅菌された医薬品用途向けに設計され、GAMP、cGMP、FDA のガイドラインに整合しています。
特長 / 技術仕様- 機械範囲:バイアル面積 1–100 m2、複数の LYOMAX モデル。
- 冷凍オプション:半密閉/スクリューコンプレッサ(Bitzer、Mycom)または LN2。
- 冷却範囲:棚 ≈ −55/−70 °C、コンデンサー ≈ −75/−120 °C(構成に依存)。
- コンデンサー容量:モデル依存(≈28–731 kg @12.7 mm 氷)。
- 棚技術:FUSION™ / FUSION PLUS™。
- 核生成:KRYOSEQ® 滅菌 LN2。
- 真空制御:容量式マノメータ。
- 搬送:手動、半自動、全自動の統合システム。
- 規制対応設計:GMP 環境および世界的な認可要件に適合。