圧縮空気用漏れ検知器 C690B

製薬産業用医用ディスポーザブル製品用袋用

C690B 非破壊パッケージリーク検出器は、真空崩壊（vacuum decay）法に基づく非破壊リークテスターで、バイアル、アンプル、ボトル、カートリッジボトル、点滴ボトル、事前充填シリンジ、IVバッグ、フレキシブル包装などの食品および医薬品包装の微小漏れ検出を想定しています。ASTM F2338 等の規格に準拠した設計で、トレーサブルな計測コンポーネントと高い再現性を備えています。

特徴

• 多段真空方式
  • 真空崩壊法は多様なパッケージタイプに適用可能です。
  • 試料条件に応じてオペレータが目標真空度を設定可能です。
  • 試験セルは透明で、試験中の視認が可能です。
• 高精度データ
  • 外乱に強い国際的に認められたコンポーネントを用いた高度な圧力検出技術。
  • 手動調整不要で異なる漏れ穴サイズを再現する自動マイクロフロー制御。
  • 差圧トランスデューサおよび流量計はNISTトレーサブル。
  • システムの試験再現性は±1 µmを実現可能。
• インテリジェント制御
  • 12.1" 工業用タッチスクリーン、タイルベースの操作画面。
  • リアルタイム圧力曲線表示と自動結果カウント。
  • 漏れ量の自動計算、停電時のメモリによる自動データ保存。
  • オプションでマイクロプリンタやUSBデータインターフェースに対応。
• セキュリティと適合性
  • 補償および較正検証方法に対応。
  • 多層のユーザ管理による操作権限設定。
  • オプションでGMPのデータトレーサビリティ要件対応や21 CFR Part 11 に基づく電子署名パッケージを提供可能。

試験原理
密封した試料を試験セルに入れて真空引きし、センサで測定した圧力変化を解析して試料の漏れ率を算出します。

参考規格

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

用途

• 基本用途
  • バイアル — 各種バイアルの密封試験。
  • 食品包装 — ボトル、チューブ、缶、箱などの密封試験。
• 拡張用途
  • アンプル — アンプルの密閉試験。
  • カートリッジボトル — カートリッジボトルの密閉試験。
  • 注射/点滴ボトル — 注射/点滴ボトルの密封試験。
  • フレキシブル包装 — 点滴バッグ等のフレキシブル包装の密封試験。

標準構成・オプション

• 標準構成：本体、ソフトウェア、流量計、真空ポンプ、Φ6 mm ポリウレタンチューブ。
• カスタマイズ：試験セル、陰性/陽性基準試料をサンプル仕様に合わせ設計。
• オプション/アップグレード：コンピュータ、GMP準拠コンピュータシステム、21 CFR Part 11 パッケージ、エアコンプレッサ、IQ/OQ/PQ 文書、マイクロプリンタ、USBインターフェース。

仕様 / 技術仕様

• モデル：C690B
• 試験原理：真空崩壊法（非破壊）
• 試験範囲（参照開口サイズ USP <1207>）：µm（3〜8〜大きな漏れ）
• 検出下限：≤ 3 µm
• 解像度：0.1 µm
• 繰返し精度：±1 µm
• 圧力範囲：-100 ～ 0 kPa
• 試験セル：1セット
• サンプル寸法：≤ Φ45 mm × 80 mm（Group C 試験セルはカスタマイズ可能；制限は条件により変わる）
• 試験あたりのサンプル数：1個
• ガス仕様：圧縮空気（ユーザー側で供給）
• ガス供給圧：≥ 40.6 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ：Φ6 mm ポリウレタンチューブ
• 寸法：高さ 10" × 幅 13" × 奥行 17"（25 cm × 33 cm × 44 cm）
• 電源：120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 正味重量：約 22 lbs（10 kg）
• 準拠規格：ASTM F2338、YY-T 0681.18、USP <1207>