静的光散乱ナノ寸法測定器 Zetasizer Core

動的光散乱レーザー製薬産業用

概要 Zetasizer Coreは、動的光散乱（DLS）、静的光散乱（SLS）、およびDSFモデルでは固有差分走査蛍光測定法（DSF）を、単一のマイクロウェルプレートワークフローに統合したハイスループット光散乱プラットフォームです。 本システムは、多パラメータの安定性および構造データを大規模に提供することで、バイオ医薬品の発見と開発を加速するように設計されています。標準的なマイクロウェルプレート（96、384、1536ウェル）に対応しており、専用消耗品は一切必要ありません。 主な仕様

• 専用消耗品不要（標準マイクロウェルプレートを使用）
• 最小試料量 4 µL（1536ウェルプレート）
• セットアップから結果表示まで5クリック（ZS Discoverソフトウェア）
• 1分あたり最大192サンプルの処理能力
• 35年以上にわたるDLSの専門知識に基づいて構築

特長

• DLS、SLS、DSF（DSFはZetasizer Core DSFで利用可能）を単一の自動化プレートワークフローに統合
• タンパク質の自己会合および反発の定量のための専用SLS光路（A2/B22）
• 再現性の高い温度勾配と構造安定性データを得るための高度な温度制御
• 標準プレートフォーマット（96、384、1536）に対応したハイスループットスクリーニング
• ロボットハンドリングAPIをサポートし、自動化に対応
• ZS Discoverソフトウェア： ガイド付きワークフロー、自動マルチトランジションフィッティング、試料／溶媒データベース、取得データレベルのレビュー、5クリックワークフロー
• Zetasizer Advanceのアルゴリズムと適応型相関分析を実装し、信頼性の高いデータ品質を実現

主な用途

• タンパク質：候補物質の選定、開発可能性評価、凝集および製剤スクリーニング、長期安定性試験
• 抗体：候補物質のランク付け、熱安定性の比較、凝集モニタリング、製剤の最適化、比較試験
• 脂質ナノ粒子（LNP）： 高精度サイズ測定、多分散性および微量凝集体の検出、ロット間変動、品質管理（QC）およびプロセス開発
• 一般的な産業用途：医薬品開発、学術研究、ハイスループット安定性プロファイリングのためのCRO/CDMOサービス

最適なモデルの選び方（概要） Zetasizer Core DSF：DLSおよびSLSをDSFと組み合わせ、自動温度上昇プロファイル下での粒子径および凝集状態をマッピングし、構造的展開事象を捕捉します。タンパク質の製剤化前スクリーニング、構造生物学の研究開発、および熱変性データ（T_m）を必要とするワークフローに最適です。 Zetasizer Core：物理的およびコロイド的安定性スクリーニング（粒子径測定、凝集、保存期間）のためのハイスループットDLSおよびSLS。熱変性データが不要な、日常的な製剤試験、品質管理（QC）、およびスケールアップモニタリングに最適です。 追加情報 本プラットフォームは、バーコードリーダーの統合およびプレートの存在検知、ダウンタイムを低減するモジュール式フィールド交換可能ユニット、システムの自己診断機能、およびリモートサポート機能をサポートしています。OmniTrust（21 CFR Part 11）準拠パッケージおよびその他のオプションは、2027年第1四半期に提供開始予定となっています。 特長／技術仕様

• 最小試料量（DLS、1536ウェル）：4 µL
• 最小試料濃度（例）： 14 kDa、0.125 mg/mL
• 粒子径範囲（平均 dH）：0.6 nm ～ 2000 nm
• 最短測定時間：1 秒
• フィッティング手法： Malvern Panalytical Zetasizerの累積関数および多峰正規化；熱データ用のマルチトランジション対応オートフィット
• 高度な測定：Malvern Panalytical Zetasizerの適応相関法
• SLSのモル質量範囲：
• SLS分解能：5% または 5 kDa（いずれか大きい方）
• SLS試料濃度：0.05～200 mg/mL（タンパク質に依存）
• 蛍光励起波長：280 nm；検出波長： 330 および 350 nm（試料体積 0.005 ～ 200 mg/mL、タンパク質に依存）
• サンプルホルダー：96、384、1536 プレート（超微量：1536 = 4 µL；384 丸型 = 10 µL；384 角型 = 40 µL； 96 = 100 µL）
• 装置の波長（光散乱）：830 nm
• 減衰範囲：1 ～ 10^5
• 温度範囲：4 ～ 95 °C； 温度上昇率：最大3 °C/分（DSFワークフロー用の温度制御）
• 電源：100～240 V AC、50～60 Hz、最大消費電力600 W
• レーザー分類： クラス1
• 結露制御：乾燥空気を用いたパージ機能
• サンプル処理能力：1分あたり最大192サンプル（DSF/SLS）
• 熱安定性出力：Tm、Tonset、Tagg（SLS）、 Tagg（DLS）
• ソフトウェアおよびデータ管理：マルチラン・ワークブック、試料および溶媒データベース、取得データレベルのレビュー、5クリック・ワークフロー
• ハードウェア統合：バーコードリーダー、プレート存在センサー、ロボットハンドリングAPI（オプション）
• 保守性： モジュール式フィールド交換可能ユニット、システム自己診断、ハードウェアおよびソフトウェアのエラー／使用状況ログ、Smart Managerによるリモートサポート
• 外形寸法：幅 620 mm、奥行 542 mm、高さ 375 mm、重量 29 kg