製薬産業用充填および密封システム BFL 352 /

ボトル用製薬用ボトル用

概要
PLÜMAT BFL 352 / 354 は、オープンドア介入型の Bottle-Fill-Seal (BFS) システムで、医薬用液体の PP/PE ポリオレフィンボトルへの充填・封止を目的としています。自動ボトル供給ステーションおよび統合ボトルバッファを備え、ISBM/SBM/EXBM から完成ポリオレフィン容器までの一貫生産に対応し、ダウンタイムを低減しキャップ不良を抑制します。

主な特長

• 標準またはカスタム設計の PP/PE ボトル向け BFS システム
• 自動ボトル供給ステーションと空瓶拒否を防ぐアクティブバッファ
• 材料：医療グレード PP/PE、欧米薬局方（EUP/USP）準拠
• PP ボトルは121°Cまで滅菌可能；設計/材料により閉鎖系・自己収縮型 IV 容器の選択可
• MFC キャップソリューション互換、ハンガーやキャップの部品消費を抑制
• ガラスに近い透明性を持つ PP オプション

用途

• IVおよび注射用容器向け医薬液の充填
• ストレッチ/押出ブロー成形（ISBM/SBM/EXBM）と充填/封止工程を統合する生産ライン
• 取扱い管理、無菌化、プロセスバリデーションが求められるライン

生産プロセス／統合

• 空容器成形（ISBM/SBM/EXBM）または供給された一次容器
• 自動ボトル供給とバッファリング
• 有効成分/溶液の充填
• キャッピング／シーリング（MFC システム対応）
• 充填・封止されたポリオレフィンボトルの完成

技術仕様

• 名称：BFL 352 / 354
• システムタイプ：PLÜMAT BFL – Bottle-Fill-Seal (BFS)、オープンドア介入型
• オプション：自動ボトル供給ステーション、ボトルバッファシステム
• 材料適合性：医療グレード PP/PE、EUP/USP 準拠
• 容器タイプ：PP/PE ポリオレフィンボトル、標準またはカスタム
• 一次容器の生産：ISBM/SBM/EXBM または別工程のストレッチ/押出ブロー成形
• IV 容器：設計/材料により閉鎖系・自己収縮型が可能
• 滅菌：PP ボトルは121°Cまで対応
• 処理能力：最大 5,000 本/時
• 不良処理：バッファシステムにより空瓶の廃棄を防止
• 機械寿命：>20 年